Magnesium Verla i.v./i.m.

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat) 4 H<2>O

Mevcut itibaren:

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG (3091807)

ATC kodu:

A12CC14

INN (International Adı):

Magnesium bis (hydrogen-L-glutamate) 4 H <2> O

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Injektionslösung; Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat) 4 H<2>O (13949) 1000 Milligramm

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2002-10-18

Bilgilendirme broşürü

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MAGNESIUM VERLA® I.V. / I.M. _
_ _
_3,15 MMOL/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG I.V. ODER I.M. _
Injektionslösung zur intravenösen oder intramuskulären Anwendung
(Injektion)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Magnesium Verla® i.v. / i.m. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Magnesium Verla® i.v. / i.m.
beachten?
3.
Wie ist Magnesium Verla® i.v. / i.m. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Magnesium Verla® i.v. / i.m. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MAGNESIUM VERLA® I.V. / I.M. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Magnesium Verla® i.v. / i.m. ist ein Mineralstoffpräparat.
Magnesium Verla i.v. / i.m. wird angewendet bei nachgewiesenem
Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit
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(neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist und eine orale
Therapie nicht
möglich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MAGNESIUM VERLA® I.V. / I.M.
BEACHTEN?
MAGNESIUM VERLA® I.V. / I.M. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Magnesiumbis(hydrogen‒L‒glutamat) 4 H
2
O oder
ei

Ürün özellikleri

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Magnesium Verla® i.v./i.m.,
3,15 mmol/10 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 10 ml Injektionslösung enthält:
77 mg Magnesium (3,15 mmol = 6,3 mval) als
Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat) 4 H
2
O
(1000 mg, berechnet wasserfrei)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung in Ampullen.
pH-Wert: 6,4-7,0
Osmolalität: 706 mosmol/kg, Osmolarität 740 mosmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der
Muskeltätigkeit
(neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist und eine orale
Therapie nicht möglich ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Dosierung richtet sich nach dem Grad des Magnesiumdefizits.
Allgemein gelten fol-
gende Dosierungsrichtlinien:
Der Inhalt einer Ampulle zu 10 ml wird in 1- bis 2-tägigem Abstand
tief intramuskulär oder
intravenös injiziert.
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Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion
Vorsichtige Dosierung ist erforderlich bei Patienten mit renaler
Funktionseinschränkung.
Der Serum-Magnesium-Spiegel dieser Patienten ist zu überwachen.
Aufgrund unzureichender Datenlage liegen keine besonderen
Dosierungsempfehlungen für
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor.
_Art der Anwendung _
Die intravenöse Injektion muss sehr langsam am liegenden Patienten
(die ersten 3 ml in 3
Minuten) erfolgen. Es empfiehlt sich, die Patienten nach der Injektion
noch 10-20 Minuten
ruhen zu lassen._ _
Es können gelegentlich Sensationen auftreten, wie sie von der
Calcium-Injektion bekannt
sind.
Bei der intramuskulären Gabe sollte das Injektionsvolumen auf mehr
als eine tiefe musku-
läre Injektionsstelle aufgeteilt werden, da mehr als 5 ml Volumen
verabreicht werden.
_Dauer der Anwendung _
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Ausmaß des Magnesiummangels
und liegt im
Ermessen des A