MAGNE B6 48 mg/5 mg, comprimé enrobé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
01-07-2023

Aktif bileşen:

magnésium (lactate de) dihydraté 470; chlorhydrate de pyridoxine 5

Mevcut itibaren:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC kodu:

A12.

INN (International Adı):

magnésium (lactate de) dihydraté 470; chlorhydrate de pyridoxine 5

Doz:

470,000 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

pour un comprimé > magnésium (lactate de dihydraté 470,000 mg > chlorhydrate de pyridoxine 5,000 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s)

Terapötik alanı:

Suppléments minéraux

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique - Suppléments minéraux - code ATC : A12Ce médicament est indiqué dans les carences en magnésium confirmées par votre médecin.

Ürün özeti:

MAGNESIUM (LACTATE DE) DIHYDRATE 470 mg + PYRIDOXINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg - MAGNE B6 48 mg/5 mg, comprimé enrobé.

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

1997-01-21

Bilgilendirme broşürü

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
MAGNE B6 48 mg/5 mg, comprimé enrobé
Lactate de magnésium dihydraté / Chlorhydrate de pyridoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament, car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAGNE B6 48 mg/5 mg, comprimé enrobé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAGNE
B6 48 mg/5 mg, comprimé
enrobé ?
3. Comment prendre MAGNE B6 48 mg/5 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAGNE B6 48 mg/5 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAGNE B6 48 mg/5 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Suppléments minéraux - code ATC :
A12
Ce médicament est indiqué dans les carences en magnésium
confirmées par votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAGNE B6
48
mg/5 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais MAGNE B6 48 mg/5 mg, comprimé enrobé:
·
si vous êtes allergique au lactate de magnésium hydraté, au
chlorhydrate de pyridoxine ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
·
si vous présentez une insuffisance réna
                                
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Ürün özellikleri

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAGNE B6 48 mg/5 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactate de magnésium
dihydraté.....................................................................................
470,000 mg
Chlorhydrate de
pyridoxine.................................................................................................
5,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
La teneur totale en magnésium-élément est de 48 mg (1,97 mmol) par
comprimé.
Excipient à effet notoire : saccharose (330,569 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Chez l’adulte :
6 à 8 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les
repas.
Population pédiatrique :
Chez l’enfant : 10 à 30 mg/kg/jour (soit 0,4 à 1,2 mmol/kg/j),
soit chez l'enfant de plus de 6 ans (environ
20 kg) 4 à 6 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises
pendant les repas.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 30 ml/min.),
·
utilisation concomitante de levodopa
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la
voie veineuse. Il en est de même en cas
de malabsorption.
En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder
d'abo
                                
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