MADOPAR 62.5 MG KAPSÜL, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levodopa ve benserazid hcl

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

N04BA02

INN (International Adı):

hcl, levodopa and benserazid

Yetkilendirme tarihi:

2009-10-12

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
MADOPAR
® 62.5 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR.
_ _• _ETKIN MADDE_:
Herbir MADOPAR 62.5 mg kapsülde 50 mg levodopa ve 12.5 mg benserazide
eşdeğer
miktarda benserazid hidroklorür bulunmaktadır.
• _YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, mikrokristalize selüloz, talk, povidon, magnezyum stearat,
demir oksit siyah, FD ve
C mavi no:2, titan dioksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MADOPAR_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MADOPAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _ _MADOPAR NASIL KULLANIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MADOPAR ’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MADOPAR
_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MADOPAR kapsüller levodopa ve benserazid adı verilen iki ilaç
içermektedir. Parkinson
hastalığını tedavi etmek için kullanılır.
Parkinson
hastalığı
olan
kişilerin
beyinlerinin
belli
kısımlarında
yeterli
dopamin
bulunmamaktadır. Bu durum, hareketlerin yavaşlamasına, kasların
katılaşmasına ve titremeye
yol açabilir.
MADOPAR, şu şekilde etki eder:
Vücudunuzda,
levodopa
dopamine
çevrilir.
Dopamin,
parkinson
hastalığının
tedavi
edilmesi için, beyninizin ihtiyacı olan etkin ilaçtır.
2/8
Benserazid,
dopamine
dönüşmeden
önce
daha
fazla
levodopanın
beyninize
girmesini
sağlar.
2. MADOPAR’I KULLANMADAN ÖNC

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MADOPAR
®
62.5 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Herbir MADOPAR 62.5 mg kapsül;
ETKIN MADDE:
Levodopa
50.00 mg
Benserazid hidroklorür
12.5 mg benserazide eşdeğer miktarda
YARDIMCI MADDELER :
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Açık opak gri renkli kap ve uçuk opak mavi renkli kapaktan oluşan
kapsül içerisinde açık bej
renginde ince granüler toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Parkinsonizm – idiyopatik post-ensefalitik.
Önceden geçirilmiş beyin cerrahisi MADOPAR için bir kontendikasyon
değildir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj ve uygulama hastaya göre değişiklik göstermekte olup verilen
bilgiler yalnızca tavsiye
amaçlıdır.
_ _
_YETIŞKINLER _
_HÂLIHAZIRDA LEVODOPA ILE TEDAVI EDILMEYEN HASTALAR _
Önerilen başlangıç dozu, günde üç veya dört kez bir adet
MADOPAR 62,5 mg kapsüldür.
Hastalığın
ilerlemiş
aşamada
olması
halinde,
başlangıç
dozu
günde
üç
kez
bir
adet
MADOPAR 125 mg tablettir.
Tam bir terapötik etki elde edilene veya istenmeyen etkiler meydana
gelene kadar günlük doz,
haftada
bir
veya
iki
kez
bir
adet
MADOPAR
125
mg
tablet
ya
da
eşdeğeri
ölçüde
artırılmalıdır.
Bazı yaşlı hastalarda, tedaviye günde bir veya iki kez bir adet
MADOPAR 62,5 mg kapsül ile
başlamak yeterli olabilir, her üçüncü veya dördüncü gün bir
kapsül artırılabilir.
Etkili doz genellikle, bölünmüş dozlar halinde günlük dört ila
sekiz adet MADOPAR 125 mg
tablet olup, hastaların çoğunda günde altı adetten fazla MADOPAR
125 mg tablete ihtiyaç
duyulmaz.
2/13
Optimum iyileşme genelde bir ila üç haftada görülür, fakat
MADOPAR’ın tam terapötik
etkisi bir süre belirgin olmayabilir. Bu sebeple ortalama doz
aralığının üzerinde doz artışı
düşünülmeden önce birkaç hafta beklenmesi önerilir. Buna
rağmen yeterli iyileşmenin elde
edilmemesi halinde, MADOPAR