MACROL 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL, 70 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klaritromisin

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

clarithromycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klaritromisin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
MACROL 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml süspansiyonda 125 mg klaritromisin
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Karboksipolimetilen, polivinilpirolidon, hidroksipropilmetil selüloz
ftalat, hint yağı, silikon dioksit, şeker, ksantan zamkı, aroma,
potasyum sorbat, sitrik asit,
titanyum dioksit (E171), maltodekstrin.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MACROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MACROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MACROL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MACROL’ÜN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
MACROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
-
MACROL
, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml’de 125 mg
klaritromisin
içerir.
-
MACROL 125 MG/5 ML, 70 VE 100 ML ORAL SÜSPANSIYON:
Sulandırıldığında 70 ve 100
ml oral süspansiyon verebilen granülleri içeren amber renkli
şişelerde, vücut ağırlığına ve
hacme göre ölçülendirilmiş pipet ile birlikte karton kutu
içerisinde satışa sunulmuştur.
-
MACROL (klaritromisin), makrolid adı verilen bir gruba ait
yarı-sentetik bir antibiyotiktir.
Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde
protein sentezine engel olarak
gösterir.
MACROL, çeşitli mikroorganizmaların
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeks

Ürün özellikleri

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MACROL 125 mg/5 ml oral süspansiyon için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin
125.0 mg (5 ml’sinde)
YARDIMCI MADDELER:
Şeker
2748,3 mg
Hint yağı
16,1 mg
Potasyum sorbat
20.0 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için granül
Beyaz ya da hemen hemen beyaz granüller içeren tutti frutti aromalı
toz karışım
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIYATRIK HASTALAR
6 ay - 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik
çalışmalar klaritromisin pediyatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük
çocuklar klaritromisin pediyatrik
süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
MACROL
aşağıdaki
durumlarda,
duyarlı
organizmaların
sebep
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
1.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae_
ve
_Streptococcus pyogenes_
’ten kaynaklanan farenjit, tonsillit ve akut maksiller sinüzit gibi
üst
solunum yolu enfeksiyonları.
2.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae_
ve
_Chlamydophila pneumoniae_
’dan
kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları.
3.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae_
’den
kaynaklanan akut otitis media.
4.
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes_
’ten kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit,
erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları (abseler
genellikle cerrahi drenaj gerektirir).
5.
Klaritromisin,
_ Mycobacterium avium_
veya
_Mycobacterium intracellulare_
'ye bağlı yaygın
veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve
_Mycobacterium chelonae_
,
_Mycobacterium _
_fortuitum_
ve
_Mycobacterium kansasii_
'ye bağlı lokal enfeksiyonların tedavisi