MACROGOL ADGC plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Mevcut itibaren:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Doz:

13,72 g

Farmasötik formu:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Kompozisyon:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13125 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 350,7 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 178,5 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 46,6 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2021-09-24

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MACROGOL ADGC PLUS ELEKTROLYTE PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN
Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES,
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist MACROGOL ADGC plus Elektrolyte und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von MACROGOL ADGC plus Elektrolyte
beachten?
3. Wie ist MACROGOL ADGC plus Elektrolyte einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MACROGOL ADGC plus Elektrolyte aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MACROGOL ADGC PLUS ELEKTROLYTE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels lautet MACROGOL ADGC plus Elektrolyte
Pulver zur
Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Es ist ein Abführmittel zur
Behandlung von
Verstopfung bei Erwachsenen und Jugendlichen.
Es wird nicht empfohlen bei Kindern unter 12 Jahren.
MACROGOL ADGC plus Elektrolyte verhilft Ihnen zu einem leichteren
Stuhlgang, auch wenn Sie
für eine lange Zeit unter Verstopfung litten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL ADGC PLUS ELEKTROLYTE
BEACHTEN?
MACROGOL ADGC PLUS ELEKTROLYTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MACROGOL ADGC plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel MACROGOL ADGC plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung
einer Lösung
zum Einnehmen enthält die folgenden Wirkstoffe:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
350,7 mg
Natriumhydrogencarbonat
178,5 mg
Kaliumchlorid
46,6 mg
125 ml Lösung, die aus einem Beutel hergestellt werden, enthalten
folgende Mengen an
Elektrolyten:
Natrium-Ion
65 mmol/L
Kalium-Ion
5,4 mmol/L
Chlorid
53 mmol/L
Hydrogencarbonat-Ion
17 mmol/L
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weißes, kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Für die Behandlung von Obstipation bei Erwachsenen und Jugendlichen
über 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
OBSTIPATION
Der Zeitraum für eine Behandlung von Obstipation mit MACROGOL ADGC
plus
Elektrolyte sollte normalerweise 2 Wochen nicht überschreiten. Bei
Bedarf kann die
Behandlung jedoch wiederholt werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird eine längere Anwendung im
Allgemeinen nicht
empfohlen. Eine langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der
Therapie von Patienten
mit schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation. Dies ist auch
der Fall bei Obstipation,
die sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus
Parkinson oder durch die
regelmäßige Einnahme obstipations-fördernder Arzneimittel im
Besonderen durch Opioide
und Anticholinergika.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE:
1 – 3 Beutel täglich in Einzeldosen, entsprechend der
individuellen Erfordernisse.
Bei längerfristiger Anwendung kann die Dosis auf 1 oder 2 Beutel
täglich reduziert werden.
KINDER (UNTER 12 JAHREN):
nicht empfohlen. Als Alternative ist für Kinder Macrogol 6,86 g
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Markt
verfügbar.
PATIEN