MABTHERA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN 10 mg/mL (RITUXIMAB)

Ülke: Şili

Dil: İspanyolca

Kaynak: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktif bileşen:

RITUXIMAB

Mevcut itibaren:

ROCHE CHILE LTDA.

INN (International Adı):

RITUXIMAB

Kompozisyon:

RITUXIMAB 10 mg/mL

Uygulama yolu:

PARENTERAL

Sınıf:

Establecimiento Tipo A

Reçete türü:

Receta Simple

Terapötik endikasyonlar:

Linfomas no hodgkinianos MabThera está indicado para: – el tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkiniano (LNH) de bajo grado o folicular de células B CD20+ recidivante o resistente a la quimioterapia; – el tratamiento de pacientes con linfoma folicular en estadio III-IV no pre tratado, en asociación con quimioterapia; – Terapia de mantenimiento de pacientes con linfoma folicular que hayan respondido a la terapia de inducción; – el tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkiniano difuso de células B grandes CD20+, en asociación con la quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona). Leucemia linfocítica crónica MabThera en asociación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada anteriormente o recidivante/refractaria. Artritis reumatoide MabThera en asociación con metotrexato está indicado en pacientes adultos para: - el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada o grave, no tratada anteriormente con metotrexato; - el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada o grave que no haya respondido adecuadamente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME), incluido metotrexato; - el tratamiento de la artritis activa moderada o grave en pacientes que no hayan respondido adecuadamente a uno o más inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) o no los toleren. Vasculitis asociada a ANCA (VAA): MabThera/Rituxan está indicado en combinación con glucocorticoides para el tratamiento de los pacientes con vasculitis asociada a anticuerpos anti citoplasma de neutrófilo (ANCA) gravemente activa. Vasculitis asociada a ANCA (VAA): MabThera/Rituxan está indicado en combinación con glucocorticoides para el tratamiento de los pacientes con vasculitis asociada a anticuerpos anti citoplasma de neutrófilo (ANCA) gravemente activa. Velocidad de infusión y duración del tratamiento en la formulación intravenosa Primera infusión intravenosa Se recomienda una velocidad inicial de infusión de 50 mg/h, aumentable después a razón de 50 mg/h cada 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg/h. Infusiones intravenosas siguientes Las infusiones siguientes de MabThera IV pueden comenzarse a una velocidad de 100 mg/h, aumentándose esta a continuación a razón de 100 mg/h cada 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg/h. Alternativa de infusión intravenosa de 90 minutos: Los pacientes que no hayan experimentado reacciones adversas de grado 3 ó 4 relacionadas con la infusión en el primer ciclo Pacientes adultos y pediátricos con granulomatosis con poliangitis (de Wegener) (GPA) y poliangitis microscópica (PAM): MabThera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con granulomatosis con poliangitis (GPA, también conocida como granulomatosis de Wegener) y poliangitis microscópica (PAM) sumamente activas. MabThera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de los pacientes pediátricos (de ·6 a <18 años de edad) años de edad) con GPA o PAM activas.

Ürün özeti:

Resolución Inscríbase: 6601; Ultima Renovación: 30/12/2023; Fecha Próxima renovación: 30/12/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Yetkilendirme durumu:

Vigente

Yetkilendirme tarihi:

1998-12-30