MABTHERA RECOMBINANTE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 100 mg/10 mL (RITUXIMAB)

Ülke: Şili

Dil: İspanyolca

Kaynak: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktif bileşen:

RITUXIMAB

Mevcut itibaren:

ROCHE CHILE LTDA.

INN (International Adı):

RITUXIMAB

Kompozisyon:

RITUXIMAB ADN RECOMBINANTE* 100 mg cada mL

Uygulama yolu:

Parenteral

Sınıf:

Establecimientos Tipo A

Reçete türü:

Receta Simple

Terapötik endikasyonlar:

LINFOMAS NO HODGKINIANOS: MabThera IV está indicado como: -Tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkiniano (LNH) de bajo grado o folicular de células B CD20-positivas, recidivante o quimioresistente. -Tratamiento de pacientes con linfoma folicular en estadio III-IV no tratado previamente, en asociación con quimioterapia. –Tratamiento de mantenimiento de pacientes con linfoma folicular que haya respondido al tratamiento de inducción. –Tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkiniano difuso de células B grandes CD20-positivas, en asociación con la quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona). LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA: MabThera IV en asociación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente o recidivante/refractaria. ARTRITIS REUMATOIDE: MabThera IV en asociación con metotrexato está indicado en pacientes adultos como: -Tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada o grave que no haya respondido adecuadamente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME), incluido el metotrexato. -Tratamiento de la artritis activa moderada o grave en pacientes que no hayan respondido adecuadamente a uno o más inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) o no los toleren. MabThera IV ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular determinado radiológicamente y mejorar la función física e inducir una respuesta clínica importante cuando se administra junto con metotrexato. VASCULITIS ASOCIADA A ANCA (VAA): MabThera I.V. I.V. está indicado en combinación con glucocorticoides para el tratamiento de los pacientes con vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasma de neutrófilo (ANCA) gravemente activa. Pacientes adultos y pediátricos con granulomatosis con poliangitis (de Wegener) (GPA) y poliangitis microscópica (PAM): MabThera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con granulomatosis con poliangitis (GPA, también conocida como granulomatosis de Wegener) y poliangitis microscópica (PAM) sumamente activas. MabThera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de los pacientes pediátricos (de ·6 a <18 años de edad) años de edad) con GPA o PAM activas.

Ürün özeti:

Resolución Inscríbase: 1204; Ultima Renovación: 21/01/2020; Fecha Próxima renovación: 21/01/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Yetkilendirme durumu:

Vigente

Yetkilendirme tarihi:

2015-01-21