Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
measles, live attenuated
KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J07BD01
measles, live attenuated
Normal
kızamık, canlı zayıflatılmış
Pasif
2010-02-04
1 KULLANMA TALİMATI DEXOJECT ® 8 MG/ 2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULAMA IÇINDIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir ampul 8 mg deksametazon-21-fosfata eşdeğer deksametazon-21- disodyum fosfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Kreatinin, sodyum metabisülfit, metil paraben, propil paraben, _ _ sodyum sitrat, sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı olarak) ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DEXOJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DEXOJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DEXOJECT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DEXOJECT’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEXOJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEXOJECT, kortikosteroid (hormonlara benzeyen ilaçlar) grubuna dahil bir ilaç olan deksametazon içeren ampuldür. DEXOJECT, Tip I camdan yapılmış, 2 ml’lik amber renkli ampullerde bulunur. Her bir karton kutu 1 adet 2 ml’lik ampul içermektedir. DEXOJECT, deksametazon etkin maddesini içermektedir. DEXOJECT, vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıkların tedavisinde etkilidir. Deksametazon alerjik bozukluklar, endokrin hastalıklar (hormonlarla ilgili hastalıklar), deri hastalıkları, romatizmal hastalıklar, göz ile ilgili (oftalmik) hastalıklar, kan hastalıkları, ödeme yol açan hastalıklar, si Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEXOJECT ® 8 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTAT İ F BİLEŞİM Her bir ampulde; ETKIN MADDE: Deksametazon-21-fosfat 8,00 mg (Deksametazon-21-disodyum fosfat olarak) YARDIMCI MADDELER: Sodyum sitrat 20 mg Kreatinin 16 mg Sodyum metabisülfit 2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Steril, renksiz ve berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DEXOJECT, kortikosteroidlerle tedaviye cevap veren enflamatuar, romatizmal ve alerjik vakalarda kullanılır. DEXOJECT’in endike olduğu hastalıkların başlıcaları şunlardır: Alerjik hastalıklar: Anafilaktik şok, ilaç veya transfüzyondan ileri gelen alerjik reaksiyonlar, akut astma, serum hastalığı, anjionörotik ödem, larinks ödemi, akut dermatozlar, (Transfüzyon reaksiyonlarının meydana gelmesinden şüphe edilen durumlarda transfüzyondan önce DEXOJECT tatbik edilmelidir). Romatizmal hastalıklar: Evolutif kronik poliartrit, akut eklem romatizması, romatoid artrit (juvenil romatoid artrit dahil), psoriatik artrit, osteoartrit, spondilit, sinovit, tendosinovit, bursit. 2 Endokrin bozukluklar: Bilinen tedaviye cevap vermeyen şoklar (Adrenal yetmezlikten şüphe ediliyorsa). Addison hastalığı, sürrenalektomi gibi akut adrenal yetmezlikler; konjenital adrenal hiperplazi, non-suppuratif tiroid, kanser ile birlikte görülen hiperkalsemi. Akut adreno kortikal yetmezlikte, uygulanan serum fizyolojik’e DEXOJECT ilave edilebilir. Dermatolojik hastalıklar: Psoriasis, seboreik dermatit, eksfoliatif dermatit, pemphigus, dermatomyositis, skleroderma. Kollagen hastalıkları: Sistemik lupus erythematosus, akut romatizmal kardit. Solunum sistemi hastalıkları: Akut, ağır ve dissemine pulmoner tüberküloz (Antitüberküloz ilaçlarla beraber), aspirasyon pnömonisi, amfizem, akciğer granulomatozu, semptomatik sarcoidosis, Loeffler sendromu, berylliosis. Oftalmik hastalıklar: Belgenin tamamını okuyun