M-ESLON 30 MG MIKROPELLET KAPSUL, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

morphine

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02AA01

INN (International Adı):

morphine

Reçete türü:

Kırmızı

Terapötik alanı:

morfin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1994-05-05

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
M-ESLON 30 MG MIKROPELLET KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül 30.0 mg Morfin Sülfat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Sukroz ve mısır nişastası SP mikrogranülleri, makrogol 4000
(Polietilen glikol 4000), etil selüloz sulu dispersiyonu (Aquacoat
ECD 30), dibutil
sebasat, talk, titanyum dioksit, eritrosin
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. M-ESLON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. M-ESLON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. M-ESLON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. M-ESLON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. M-ESLON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

M-ESLON mikropellet kapsüller, kuvvetli analjezikler veya 'ağrı
kesiciler' olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan aktif bileşen morfin
içerirler.

14 kapsüllük Alüminyum/PVC blister ambalajlarda piyasada
bulunmaktadır.

M-ESLON, doktorunuz tarafından sizin için, orta ve şiddetli
ağrının giderilmesi
amacıyla reçete edilmiştir.
2. M-ESLON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
M-ESLON’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Morfine veya kapsüllerin diğer bileşenlerinden herhangi birine
karşı alerjiniz varsa;

Operasyon öncesi ya da operasyon sonrası ilk 24 saat kullanımı
önerilmez.
2/8
�

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
M-ESLON 30 mg mikropellet kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 30.0 mg Morfin Sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz ve mısır nişastası SP mikrogranülleri………34.617 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Mikropellet kapsül
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bir opioid analjeziğin uygun olduğu orta ve şiddetli akut ve kronik
ağrının dindirilmesinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinler:
Daha zayıf opioidler (örn., dihidrokodein) ile kontrol edilemeyen
şiddetli ağrısı olan bir hasta,
normal olarak, 12 saatte bir 30 mg ile başlatılmalıdır. Daha önce
normal salıverilmeli morfin
kullanmakta
olan
hastalara,
M-ESLON
ile
aynı
günlük
toplam
doz,
12
saatlik
arayla
bölünmüş dozlar şeklinde verilmelidir.
Ağrı şiddetinde artış, kapsüllerin dozajında bir artışı
gerekli kılacaktır. Daha yüksek dozlar,
mümkün olduğunda, gerektiğinde %30-50 artışlar şeklinde
verilmelidir. Herhangi bir hasta
için doğru dozaj, ağrının, 12 saatin tamamı boyunca yan etkisiz
veya tolere edilebilir yan
etkiler ile kontrol edilmesi için yeterli olan dozajdır. 200 mg
dozlarının, morfinin veya diğer
opioid preparatlarının daha düşük dozlarda kullanılarak stabil
bir analjezik dozuna titre
edilmiş olan hastalar için saklanması önerilmektedir.
Oral veya parenteral morfin yerine M-ESLON almakta olan hastalara,
analjezik etkilerdeki,
oral uygulama ile ilişkili herhangi bir azalmayı kompanse etmek
üzere yeterince artırılmış bir
dozaj verilmelidir. Genellikle, bu tür bir artmış ihtiyaç, %100
düzeyindedir. Bu tür hastalarda,
kişiye özel doz ayarlamaları gereklidir.
Çocuklar:
Şiddetli kanser ağrısı olan çocuklar için, 12 saatte bir vücut
ağırlığının kg'ı başına 0,2 ila 0,8
mg morfin aralığındaki bir başlangıç dozajı önerilmektedir.
Dozlar, yetişkinlerdeki gibi titre