LYPRE 300 MG KAPSUL, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BF02

INN (International Adı):

pregabalin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sonuç

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 15
KULLANMA TALİMATI
LYPRE
®
300
MG
KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir LYPRE kapsül 300 mg pregabalin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, susuz kolloidal silika,
talk
(E553b), jelatin (E441) (sığır jelatini), titanyum dioksit (E171),
karmoizin (E122), gün
batımı sarısı (FD&C Sarı No. 6) (E110) ve patent mavi V.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LYPRE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LYPRE'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LYPRE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LYPRE'NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_abi_
_li_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_danı_
_ş_
_ını_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, b_
_a_
_ş_
_k_
_al_
_ar_
_ı_
_na_
_ vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
_ş_
_ı_
_nda_
_ _
_ _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
_Ş_
_Ü_
_K doz _
_k_
_ullanmayını_
_z_
_. _
_ _
2 / 15
1.
LYPRE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LYPRE, baş bordo, gövde beyaz renkli, sert jelatin bir kapsüldür.
Her kapsül 300 mg
pregabalin
içerir
ve
56
kapsül
içeren
blister
ambalajlarda
sunulmaktadır.
Kapsül
içeriğinde sığır kaynaklı jelatin bulunmaktadır.
LYPRE, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları
ile
birlikte
ek
tedavi
olarak;
merkezden
uzak
(periferik)
sinir
hasarına
bağlı
ağrının
(nöropatik
ağrı)
tedavisinde
ve
yaygın
a

Ürün özellikleri

1 / 27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LYPRE
®
300 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin 300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Gün batımı sarısı (FD&C Sarı No. 6)
0,097 mg
Karmoizin 0,485 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Baş bordo, gövde beyaz renkli, sert jelatin kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
LYPRE periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
LYPRE
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
LYPRE yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
2 / 27
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı iki veya üçe bölünmüş dozlar halinde
150-600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
UYGULAMA
SIKLIĞI
VE
SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
LYPRE tedavisinde başlangıç dozu olarak; 150 mg’lık günlük doz
2 veya 3’e bölünmüş (2x75
mg
veya
3x50
mg)
dozlar
halinde
verilebilir.
Her
bir
hastanın
yanıtına
ve
tolere
edilebilirliğine göre 3 ila 7 günden sonra günlük 300 mg doza
(2x150 mg veya 3x100 mg)
çıkartılabilir ve gerekli ise ek bir haftadan sonra günlük 600 mg
maksimum doza (2x300 mg)
çıkartılabilir.
EPILEPSI
LYPRE tedavisinde başlangıç dozu olarak; 150 mg’lık günlük doz
2 veya 3’e bölünmüş
(2x75 mg veya 3x50 mg) dozlar halinde verilebilir. Her bir hastanın
yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre bir hafta sonra, günlük 300 mg doza (2x150
mg veya 3x100 mg)
çıkartılabilir ve gerekli ise ek bir haftadan sonra günlük 600 mg
maksimum doza (2x300 mg)
çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı iki veya üçe bölünmüş dozlar halinde, günlük
150-600 mg'dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
LYPRE tedavisinde başlangıç dozu olarak; 150 mg’lık günlük doz
2 veya 3’e bölünmüş