Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX16
pregabalin
Normal
sonuç
Aktif
1970-01-01
1 / 13 KULLANMA TALİMATI LYPRE ® 150 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir LYPRE kapsül 150 mg pregabalin içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, susuz kolloidal silika, talk (E553b), jelatin (E441) (sığır jelatini), titanyum dioksit (E171). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LYPRE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LYPRE'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LYPRE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LYPRE'NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LYPRE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LYPRE, baş ve gövde beyaz renkli, sert jelatin bir kapsüldür. Her kapsül 150 mg pregabalin içerir ve 56 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. Kapsül içeriğinde sığır kaynaklı jelatin bulunmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç du_ _y_ _abi_ _li_ _r_ _sini_ _z_ _. _ _•_ _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza _ _danı_ _ş_ _ını_ _z_ _. _ _•_ _ _ _Bu ilaç _ _k_ _i_ _ş_ _isel olarak sizin için reçete edil_ _m_ _i_ _ş_ _ti_ _r_ _, b_ _a_ _ş_ _k_ _al_ _ar_ _ı_ _na_ _ vermeyiniz. _ _•_ _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _•_ _ _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ _ş_ _ı_ _nda_ _ _ _ _ _YÜKSEK VEYA _ _DÜ_ _Ş_ _Ü_ _K doz _ _k_ _ullanmayını_ _z_ _. _ _ _ 2 / 13 LYPRE, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esas olarak kasları ve kaslar Belgenin tamamını okuyun
1 / 23 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LYPRE ® 150 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pregabalin 150 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için kapsül. Baş ve gövde beyaz renkli, sert jelatin kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NÖROPATIK AĞRI LYPRE periferik nöropatik ağrıda endikedir. EPILEPSI LYPRE sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU LYPRE yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. FIBROMIYALJI LYPRE fibromiyalji tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Günlük doz aralığı iki veya üçe bölünmüş dozlar halinde 150-600 mg aç ya da toz karnına alınabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NÖROPATIK AĞRI LYPRE tedavisinde başlangıç dozu olarak; 150 mg’lık günlük doz 2 veya 3’e bölünmüş (2x75 mg veya 3x50 mg) dozlar halinde verilebilir. Her bir hastanın yanıtına ve tolere 2 / 23 edilebilirliğine göre 3 ila 7 günden sonra günlük 300 mg doza (2x150 mg veya 3x100 mg) çıkartılabilir ve gerekli ise ek bir haftadan sonra günlük 600 mg maksimum doza (2x300 mg) çıkartılabilir. EPILEPSI LYPRE tedavisinde başlangıç dozu olarak; 150 mg’lık günlük doz 2 veya 3’e bölünmüş (2x75 mg veya 3x50 mg) dozlar halinde verilebilir. Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre bir hafta sonra, günlük 300 mg doza (2x150 mg veya 3x100 mg) çıkartılabilir ve gerekli ise ek bir haftadan sonra günlük 600 mg maksimum doza (2x300 mg) çıkartılabilir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU Doz aralığı iki veya üçe bölünmüş dozlar halinde, günlük 150-600 mg'dır. Tedaviye devam edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir. LYPRE tedavisinde başlangıç dozu olarak; 150 mg’lık günlük doz 2 veya 3’e bölünmüş (2x75 mg veya 3x50 Belgenin tamamını okuyun