Lymecyclin "Actavis" 300 mg kapsler, hårde

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Lymecyclin

Mevcut itibaren:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodu:

J01AA04

INN (International Adı):

lymecycline

Doz:

300 mg

Farmasötik formu:

kapsler, hårde

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2014-04-01

Bilgilendirme broşürü

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LYMECYCLIN ACTAVIS 300 MG HÅRDE KAPSLER
lymecyclin
Styrkeangivelsen 300 mg svarer til indholdet af tetracyclin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lymecyclin Actavis
3.
Sådan skal du tage Lymecyclin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lymecyclin Actavis tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
tetracyclin-antibiotika.
Lymecyclin Actavis bruges til at behandle moderat til alvorlig akne.
Det forhindrer bakterievækst ved infektioner som:
- Akne. Viser sig ved hudorme (sorte eller gullige), som folk normalt
omtaler som bumser.
Lymecyclin Actavis angriber bakterierne. som er en af de primære
årsager til akne. Navnet på
disse bakterier er
_propionibakterium acnes_
. Hvis du ikke er sikker på, hvorfor du har fået
ordineret dette lægemiddel, skal du tale med din læge.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LYMECYCLIN ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LYMECYCLIN ACTAVIS
-
hvis du er allergisk over for lymecyclin, andre
tetracyclin-antibiotika eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Lymecyclin Actavis (angivet i punkt 6).
-
hvis du noge

Ürün özellikleri

10. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LYMECYCLIN ”ACTAVIS”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
28203
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lymecyclin ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 408 mg lymecyclin svarende til 300 mg
tetracyclin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde.
Hård gelatinekapsel i størrelse 0 med blå hætte og hvid
kapselskal.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lymecyclin er indiceret til behandling af moderat til svær acne
vulgaris (se pkt. 4.4 og
5.1).
Der bør tages hensyn til den officielle vejledning om korrekt
anvendelse af antibakterielle
midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne
Den sædvanlige dosering ved langtidsbehandlingen af moderat til svær
acne er 1 kapsel
dagligt indtaget sammen med mindst et halvt glas vand i oprejst
stilling for at mindske
risikoen for irritation og sårdannelse i spiserøret. Den bør tages
sammen med et let måltid
uden mejeriprodukter. Behandling bør fortsætte i mindst 8 til 12
uger, dog er det vigtigt at
begrænse anvendelsen af antibiotika til den kortest mulige periode og
afslutte brugen af
_dk_hum_50152_spc.doc_
_Side 1 af 8_
det, når yderligere bedring er usandsynlig. Behandlingen bør ikke
vare længere end 6
måneder.
Ældre
Som for andre tetracycliner, er særlige dosisjusteringer ikke
nødvendige.
Pædiatrisk population
Sikkerheden og virkningen er ikke blevet bestemt for Lymecyclin
”Actavis” til børn under
12 år. Der er ingen data tilgængelig. For børn over 12 år kan der
gives voksendosering. For
børn under 8 år, se pkt. 4.3.
Nedsat nyrefunktion
Tetracyclins udskillelseshastighed er nedsat ved nedsat nyrefunktion,
og derfor kan normal
dosering føre til akkumulation. Ved nedsat nyrefunktion anbefales det
at reducere dosis og
muligvis kontrollere serumværdier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Lymecyclin ”Actavis” er kontraindikeret ved:
-
overfølsomhed over for lymecyclin eller andre tetracycliner eller
over for et eller flere
af hjælpestofferne anf�