Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
karmoterol hidroklorür/siklesonid
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK
carmoterol hydrochloride/fluticasone
2014-08-02
1 KULLANMA TALİMATI LUXNİD 2/400 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDELER:_ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 2 mcg karmoterole eşdeğer 2,2 mcg karmoterol hidroklorür ve 400 mcg siklesonid içermektedir. _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LUXNİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LUXNİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LUXNİD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LUXNİD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. LUXNİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LUXNİD 2/400 mcg, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü blister ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içerir. LUXNİD etkin madde olarak 2 mcg karmoterole eşdeğer 2,2 mcg karmoterol hidroklorür ve 400 mcg siklesonid içermektedir. LUXNİD’in içeriğindeki karmoterol, hızlı etki başlangıcına sahip ve uzun süreli etki gösteren, akciğere giden ve bronş adı verilen hava yollarını genişletici bir ilaçtır. LUXNİD’in içeriğindeki siklesonid her gün kullanılması gereken, koruyucu bir ilaçtır (kortikosteroid). Etkisini sadece akciğerde, nefes yolu ile alındıktan sonra göstermek üzere tasarlanmıştır. LUXNİD, Astım belirtilerinin d Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LUXNİD 2/400 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Karmoterol hidroklorür* 2,2 mcg Siklesonid 400 mcg *2 mcg Karmoterol’e eşdeğer YARDIMCI MADDE: Laktoz 12,5978 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz içeren kapsül. Kapak: Şeffaf Gövde: Natural transparan renk kapsül içerisinde beyaz toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: LUXNİD, yalnızca oral inhalasyon yoluyla kullanılmak içindir. İnhalasyon her gün, aynı saatte inhalasyon cihazı kullanılarak yapılmalıdır. LUXNİD akut astım ve KOAH ataklarında kullanılmaz. Akut ataklar meydana geldiğinde kısa etkili bir beta 2 -agonist kullanılmalıdır. 2 LUXNİD dozu hastanın kişisel ihtiyacına göre ayarlanmalı ve terapötik amaca ulaşılmasını sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır. Astım Astım hastalarında önerilen doz günde bir kez bir veya iki LUXNİD kapsül içeriğinin inhale edilmesidir. Hastalık semptomları LUXNİD ile tedaviye başlandıktan sonraki ilk 24 saat içinde düzelmeye başlar. Astım kontrol altına alındıktan sonra LUXNİD’in dozu hastanın bireysel durumuna göre şekillendirilir ve hastalığın iyi bir şekilde kontrol edilebileceği minimum idame dozu tercih edilir. Astım yakınmaları şiddetli olan hastalarda akut atak riski mevcut olup bu hastaların akciğer fonksiyon testleri de dahil olmak üzere muayenelerini düzenli şekilde sürdürmeleri gerekir. Astım semptomlarını gidermeye yönelik kısa etkili bronkodilatör kullanımının artışı hastalığın kontrolünde bozulma oldu Belgenin tamamını okuyun