LUXNID 2/200 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇIEREN KAPSÜL,60 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

karmoterol hidroklorür/siklesonid

Mevcut itibaren:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK

INN (International Adı):

carmoterol hydrochloride/fluticasone

Yetkilendirme tarihi:

2014-08-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LUXNİD 2/200 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER:_
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 2 mcg karmoterole
eşdeğer
2,2 mcg karmoterol hidroklorür ve 200 mcg siklesonid içermektedir.

_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LUXNİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LUXNİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LUXNİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LUXNİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
LUXNİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LUXNİD 2/200 mcg, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü
blister ambalajlarda
bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içerir.
LUXNİD etkin madde olarak 2 mcg karmoterole eşdeğer 2,2 mcg
karmoterol hidroklorür ve
200 mcg siklesonid içermektedir.
LUXNİD’in içeriğindeki karmoterol, hızlı etki başlangıcına
sahip ve uzun süreli etki gösteren,
akciğere giden ve bronş adı verilen hava yollarını genişletici
bir ilaçtır.
LUXNİD’in
içeriğindeki
siklesonid
her
gün
kullanılması
gereken,
koruyucu
bir
ilaçtır
(kortikosteroid). Etkisini sadece akciğerde, nefes yolu ile
alındıktan sonra göstermek üzere
tasarlanmıştır.
LUXNİD,

Astım belirtilerinin d�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUXNİD 2/200 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Karmoterol hidroklorür*
2,2 mcg
Siklesonid
200 mcg
*2 mcg Karmoterol’e eşdeğer
YARDIMCI MADDE:
Laktoz
12,7978 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül.
Kapak: Şeffaf Gövde: Natural transparan renk kapsül içerisinde
beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
kullanılır.
Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını
azaltır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
LUXNİD, yalnızca oral inhalasyon yoluyla kullanılmak içindir.
İnhalasyon her gün, aynı saatte inhalasyon cihazı kullanılarak
yapılmalıdır.
LUXNİD akut astım ve KOAH ataklarında kullanılmaz. Akut ataklar
meydana geldiğinde kısa
etkili bir beta
2
-agonist kullanılmalıdır.
2
LUXNİD dozu hastanın kişisel ihtiyacına göre ayarlanmalı ve
terapötik amaca ulaşılmasını
sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır.
Astım
Astım hastalarında önerilen doz günde bir kez bir veya iki LUXNİD
kapsül içeriğinin inhale
edilmesidir.
Hastalık semptomları LUXNİD ile tedaviye başlandıktan sonraki ilk
24 saat içinde düzelmeye
başlar. Astım kontrol altına alındıktan sonra LUXNİD’in dozu
hastanın bireysel durumuna göre
şekillendirilir ve hastalığın iyi bir şekilde kontrol
edilebileceği minimum idame dozu tercih edilir.
Astım yakınmaları şiddetli olan hastalarda akut atak riski mevcut
olup bu hastaların akciğer
fonksiyon testleri de dahil olmak üzere muayenelerini düzenli
şekilde sürdürmeleri gerekir.
Astım semptomlarını gidermeye yönelik kısa etkili bronkodilatör
kullanımının artışı hastalığın
kontrolünde
bozulma
oldu