LUSTEC 50 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sertralin hidroklorür

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AB06

INN (International Adı):

sertralin hidroklorür

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sertraline

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 16
KULLANMA TALİMATI
LUSTEC
® 50 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet_ _50 mg sertraline eşdeğer
55,95 mg sertralin HCl içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz (E460), dibazik kalsiyum
fosfat susuz, sodyum
nişasta glikolat, hidroksipropil selüloz (E463), magnezyum stearat
(E572), titanyum dioksit
(E171), hidroksipropil metil selüloz (E464), polietilen glikol
(E1521), polisorbat 80 (E433)
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. _
_LUSTEC_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LUSTEC_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_LUSTEC_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_LUSTEC_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. _LUSTEC_
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LUSTEC
®
, beyaz renkli, oblong, bir yüzü çentikli film tablettir. Her
tablet etkin madde olarak
50 mg sertraline eşdeğer sertralin HCl içerir. 14 ve 28 film
tabletlik blisterler ile kullanıma
sunulmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 16
LUSTEC
®
,
sertralin
adlı
etkin
maddeyi
içermektedir
ve
Seçici
Serotonin
Gerialım
İnhibitörleri
(SSGİ'ler)
adı
verilen,
ruhsal
çöküntüye
(depresyona)
veya
takıntılı
davranışlara karşı etkili olan ilaçlar grubuna dahildir.
LUSTEC
®
, ruhsal çökkünlük (depresyon), saplantılı-takıntılı bozukl

Ürün özellikleri

1/32
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUSTEC
®
50 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sertralin HCl 55.95 mg (50 mg sertraline eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, oblong ve bir yüzü çentikli film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LUSTEC
®
, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da dahil
olmak üzere, depresyon
tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir.
Tatminkar bir cevabı
takiben, LUSTEC
®
tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç epizodunun
nüksünün
veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının engellenmesinde
etkilidir.
LUSTEC
®
,
obsesif
kompulsif
bozukluk
tedavisinde
endikedir.
Başlangıçtaki
yanıtı
takiben
obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, LUSTEC
®
’in, 2 yıla kadar devamlı
etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir.
LUSTEC
®
, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik
hastaların tedavisinde
de endikedir.
LUSTEC
®
, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak üzere,
panik bozukluğu
tedavisinde endikedir.
LUSTEC
®
, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir.
2/32
LUSTEC
®
, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir.
Tatminkar bir
cevabı takiben, LUSTEC
®
tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin başlangıç epizodunun
nüksünün engellenmesinde etkilidir.
LUSTEC
®
, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
LUSTEC
®
, sabah veya akşam günde tek doz halinde verilmelidir.
Tedavinin Başlangıcı:
Depresyon
ve
Obsesif
Kompulsif
Bozukluk-LUSTEC
®
tedavisine
günde
50
mg
dozla
başlanmalıdır.
Panik Bozukluğu, Travma Sonrası Stres Bozukluğu ve Sosyal Fobi -
Tedaviye günde 25 mg ile
başlanmalıdır.
Bu
amaçla
50
mg’lık