Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fentanil
Richter Gedeon Nyrt.
N02AB03
fentanyl
10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza
10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20729 / 11; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20729 / 12
Önálló teljes
2009-01-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LUNALDIN 100 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA LUNALDIN 200 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA LUNALDIN 300 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA LUNALDIN 400 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA LUNALDIN 600 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA LUNALDIN 800 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA fentanil MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lunaldin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lunaldin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lunaldint? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lunaldint tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LUNALDIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lunaldin olyan betegek kezelésére alkalmas, akik állandó daganatos fájdalom miatt MÁR ÚGYIS RENDSZERESEN SZEDNEK ERŐS HATÁSÚ FÁJDALOMCSILLAPÍTÓT (OPIOIDOT), azonban áttöréses fájdalmaik kezelést igényelnek. Ha kételye van, beszélje meg orvosával. Az áttöréses fájdalom hirtelen jelentkezik annak ellenére, hogy bevette, illetve alkalmazta szokásos, opioid-típusú fájdalomcsillapító gyógyszerét. A Lunaldin nyelvalatti tabletta hatóanyaga a fentanil. A fentanil az erős hatású fájdalomcsillapító gyógyszerek, az ún. opioidok csoportjába tartozik. 2. TUDNIVALÓK A LUNALDIN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A LUNALDINT Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LUNALDIN 100 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA LUNALDIN 200 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA LUNALDIN 300 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA LUNALDIN 400 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA LUNALDIN 600 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA LUNALDIN 800 MIKROGRAMM NYELVALATTI TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mikrogramm fentanil (citrát formájában) nyelvalatti tablettánként. 200 mikrogramm fentanil (citrát formájában) nyelvalatti tablettánként. 300 mikrogramm fentanil (citrát formájában) nyelvalatti tablettánként. 400 mikrogramm fentanil (citrát formájában) nyelvalatti tablettánként. 600 mikrogramm fentanil (citrát formájában) nyelvalatti tablettánként. 800 mikrogramm fentanil (citrát formájában) nyelvalatti tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Nyelvalatti tabletta. 100 mikrogramm nyelvalatti tabletta: fehér és kerek tabletta. 200 mikrogramm nyelvalatti tabletta: fehér, ovális alakú tabletta. 300 mikrogramm nyelvalatti tabletta: fehér, háromszög alakú tabletta. 400 mikrogramm nyelvalatti tabletta: fehér, rombusz alakú tabletta. 600 mikrogramm nyelvalatti tabletta: fehér, „D” alakú tabletta. 800 mikrogramm nyelvalatti tabletta: fehér, kapszula alakú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Áttöréses fájdalom kezelése krónikus daganatos fájdalom miatt opioid kezelésben részesülő, felnőtt betegek esetében. Az áttöréses fájdalom a máskülönben kontrollált, a háttérben meglévő, idült fájdalom átmeneti felerősödése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Lunaldint csak olyan betegeknek szabad adni, akik az állandósult daganatos fájdalom opioid- terápiájával szemben már toleránsnak minősülnek. Azok a betegek tekinthetők az opioid-kezeléssel szemben toleránsnak, akik egy héten keresztül vagy még tovább legalább 60 mg/nap morfint kapnak szájon át, legalább 25 mikrogramm/óra fentanilt kapnak transzdermálisan vagy más opioidot Belgenin tamamını okuyun