LUMBRIS 500mg TABLETA RECUBIERTA

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

NITAZOXANIDA;

Mevcut itibaren:

DROGUERIA FARMEDIC S.A.C.

ATC kodu:

P01AX11

INN (International Adı):

NITAZOXANIDE;

Farmasötik formu:

TABLETA RECUBIERTA

Kompozisyon:

POR TABLETA

Uygulama yolu:

ORAL

Paketteki üniteler:

caja de cartón foldcote o duplex con 6, 10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 200, 300, 500, 600 y 1000 tabletas recubie

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

VITA PHARMA S.A.C.; PERU

Terapötik grubu:

NITAZOXANIDA

Ürün özeti:

Presentación: caja de cartón por 6, 10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 200, 300, 500, 600 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio – PVC/PVDC ámbar

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2023-06-26

Ürün özellikleri

Ficha técnica unificado para el paciente RS: EN-02026 y RS: EN-02025
LUMBRIS
NITAZOXANIDA 100MG/5ML, POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
NITAZOXANIDA 500MG ,TABLETA RECUBIERTA
ANTIPROTOZOARIO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LUMBRIS 100mg/5mL Polvo para suspensión oral.
LUMBRIS 500mg Tableta recubierta.
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LUMBRIS 100mg/5mL Polvo para suspensión oral.
Cada 5mL de suspensión contiene:
Nitazoxanida…………………..100mg
Excipientes c.s.p………………...5mL
Para los demás excipientes: Ver lista de excipientes en la sección
5.1
LUMBRIS 500mg tableta recubierta.
Cada tableta recubierta contiene:
Nitazoxanida…………………..500mg
Excipientes c.s.p………………...1Tab.rec.
Para los demás excipientes: Ver lista de excipientes en la sección
5.1
3. INFORMACION CLINICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La diarrea causada por _Giardia lamblia_ o _Cryptosporidium parvum_:
Nitazoxanida 100mg/5mL suspensión oral (pacientes 1 año de edad y
mayores) y
Nitazoxanida 500mg tableta recubierta (pacientes de 12 años y
mayores) están
indicados
para
el
tratamiento
de
la
diarrea
causada
por
_Giardia _
_lamblia_
o
_Cryptosporidium parvum_.
Nitazoxanida 100mg/5mL suspensión oral y Nitazoxanida 500mg tableta
recubierta no
han demostrado ser superiores al placebo para el tratamiento de la
diarrea causada
por _Cryptosporidium parvum_ en infectados con VIH o pacientes
inmunodeprimidos
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
Para el tratamiento de diarrea causada por _Giardia lamblia_ o
_Cristoporidium parvum_:
Pacientes pediátricos entre 1 a 3 años: 5mL Nitazoxanida100mg/5mL
suspensión oral
(100mg de Nitazoxanida) cada 12 horas con alimentos durante 3 días.
Pacientes pediátricos entre 4 a 11 años: 10mL Nitazoxanida100mg/5mL
suspensión
oral(200mg de Nitazoxanida) cada 12 horas con alimentos durante 3
días.
Adultos y
adolescentes
de
12 años
y mayores:
25mL
Nitazoxanida
100mg/5mL
suspensión oral (500mg de Nitazoxanida) cada 12 horas con alimentos
durante 3