LUCRIN DEPOT 3 AY IM/SC 11,25 MG KULLANIMA HAZIR TOZ VE COZUCU ICEREN CIFT BOLMELI ENJEKTOR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

leuprorelin

Mevcut itibaren:

ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

L02AE02

INN (International Adı):

to leuprorel

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

leuprorelin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/25
KULLANMA TALİMATI
LUCRİN DEPOT 3 AY IM/SC 11,25 MG KULLANIMA HAZIR TOZ VE ÇÖZÜCÜ
IÇEREN ÇIFT
BÖLMELI ENJEKTÖR
KAS IÇINE YA DA DERI ALTINA UYGULANIR.
STERIL

ETKIN MADDE: Her bir kullanıma hazır enjektör 11,25 mg löprolid
asetat içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Liyofilize
tozun
hazırlanmasında
kullanılan
yardımcı
maddeler;
polilaktik
asit
(PLA),
mannitol.
Seyrelticinin
hazırlanmasında
kullanılan
yardımcı
maddeler; sodyum karboksimetilselüloz, mannitol, polisorbat 80,
enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_LUCRİN DEPOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_LUCRİN DEPOT_
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3.
_LUCRİN DEPOT_
_NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_LUCRİN DEPOT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LUCRİN DEPOT
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

LUCRİN DEPOT, 11,25 mg löprolid asetat etkin maddesini
içermektedir.

LUCRİN
DEPOT
kullanıma
hazır
enjektör
kutusunda,
iğne
ile
birlikte
bir
adet
önceden doldurulmuş iki hazneli kullanıma hazır enjektör, bir
adet piston ve iki adet
alkollü kağıt bulunmaktadır.

LUCRİN DEPOT, kas içine veya deri altına enjeksiyon yoluyla
uygulanarak kullanılan
steril liyofilize toz haldeki mikrokürelerden oluşmaktadır.

LUCRİN DEPOT’un etkin maddesi olan, löprolid asetat v�

Ürün özellikleri

1/26 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUCRİN DEPOT 3 AY IM/SC 11,25 mg Kullanıma Hazır Toz ve Çözücü
İçeren Çift Bölmeli
Enjektör
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM:
ETKIN MADDE:
Löprolid asetat
11,25 mg (her bir kullanıma hazır enjektörde)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum karboksimetilselüloz
5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için liyofilize mikroküre toz içeren enjektör
Önceden doldurulmuş iki bölümlü bir enjektör içinde, seyreltici
ile süspansiyon haline
getirilmek üzere üretilmiş enjeksiyonluk liyofilize mikroküre
tozdur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LUCRİN DEPOT,

PROSTAT KANSERI:
LUCRİN
DEPOT,
testosteron
üretiminin
kastrasyon
düzeyinde
baskılanmasının
istendiği, lokal ileri evre veya metastatik prostat kanserinin
tedavisinde endikedir.

ENDOMETRIYOZIS:
LUCRİN DEPOT, hafif-şiddetli endometriyozis tedavisinde endikedir.
Tedavi süresi 6
ay ile sınırlandırılmalıdır.

UTERUS MIYOMU:
LUCRİN DEPOT, uterus miyomu tedavisinde yalnız pre-operatif dönemde
endikedir.
Tedavi süresi 6 ay ile sınırlandırılmalıdır.

MEME KANSERI:
LUCRİN DEPOT, östrojen ve/veya progesteron reseptör pozitif
premenopozal ve
perimenopozal
meme
kanserli
olguların
hormonal
tedavisinde
(adjuvant
veya
metastatik olgular) over kaynaklı östrojen sekresyonunu önlemek
amacıyla endikedir.

SANTRAL PUBERTE PREKOKS (GERÇEK ERKEN PUBERTE)
LUCRİN DEPOT santral puberte prekoks (gerçek erken puberte - CPP)
olan çocukların
(9 yaşın altındaki kızlar, 10 yaşın altındaki erkekler)
tedavisinde endikedir.
2/26
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
UYGULAMA ŞEKLI:
Bu ilaçlar sadece kullanma tecrübesi olan bir doktor veya hemşire
tarafından hazırlanmalı ve
verilmelidir.
Tavsiye edilen doz, her 3 ayda bir kez intramüsküler veya subkütan
olarak uygulanan 11,25
mg’dır.
Enjeksiyon bölgesi, hastaya göre değişebilir.
Endometriyo