Lucentis Injektionslösung zur intravitrealen Anwendung in Fertigspritze

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

ranibizumabum

Mevcut itibaren:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC kodu:

S01LA04

INN (International Adı):

ranibizumabum

Farmasötik formu:

Injektionslösung zur intravitrealen Anwendung in Fertigspritze

Kompozisyon:

Lösung: ranibizumabum 10 mg, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Biotechnologika

Terapötik alanı:

exsudative altersbezogene degenerazione Maculare, la perdita dell'acuità visiva da edema maculare diabetico, con edema maculare secondario a causa di lesioni Venenverschlusses + da choroidale Neovascolarizzazione a causa Miopia patologica, attivo, l'Acuità visiva condizionanti choroidale Neovascolarizzazione, da moderatamente grave a grave NPDR o PDR

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2014-01-29

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Lucentis®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Lucentis®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Ranibizumab (prodotto in cellule di E. coli).
Sostanze ausiliarie
α,α-trealosio diidrato, istidina, istidina cloridrato monoidrato,
polisorbato 20, acqua per preparazioni
iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile per uso intravitreale in flaconcino: ranibizumab
10 mg/ml (flaconcino contenente
2.3 mg di ranibizumab in 0.23 ml di soluzione).
Soluzione iniettabile per uso intravitreale in siringa preriempita:
ranibizumab 10 mg/ml (siringa preriempita
contenente 1.65 mg di ranibizumab in 0.165 ml di soluzione).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Lucentis è indicato negli adulti per:
·il trattamento della degenerazione maculare senile essudativa (AMD
essudativa);
·il trattamento della perdita dell'acuità visiva causata da edema
maculare diabetico (DME);
·il trattamento della retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR)
da moderata a grave o della retinopatia
diabetica proliferativa (PDR);
·il trattamento della perdita dell'acuità visiva causata da edema
maculare secondario a occlusione venosa
retinica (di branca, BRVO, o centrale, CRVO);
·il trattamento della diminuzione visiva causata da
neovascolarizzazione coroideale (CNV) attiva;
·il tratt