LOXASID 500 MG FILM TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ciprofloxacin

Mevcut itibaren:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA02

INN (International Adı):

ciprofloxacin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Levofloksasin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
14
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
KAS
KİRİŞİ
İLTİHABI
(TENDİNİT)
VE
KAS
KİRİŞİ
(TENDON)
YIRTILMASI,
SİNİRLERİN
ZARAR
GÖRMESİ
(PERİFERAL
NÖROPATİ),
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ
HASTALIĞININ
(MYASTENİA
GRAVİS’İN)
ŞİDDETLENMESİNİ
DE
İÇEREN
CİDDİ
YAN
ETKİLER
•
LOXASİD’in
etkin
maddesi
olan
siprofloksasin
ve
siprofloksasinin
dâhil
olduğu
florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubu aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
•
Kas kirişi iltihabı (tendinit) ve kas kirişi (tendon) yırtılması
•
Sinirlerin zarar görmesi (periferal nöropati)
•
Merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyon (olmayan şeyler görme,
duyma veya
hissetme),
anksiyete
(kaygı
hali),
depresyon,
intihar
eğilimi,
insomnia
(uyku
bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin
karışıklığı)
Bu
yan
etkilerden
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
LOXASİD
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
LOXASİD de dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
(kas güçsüzlüğüne yol
açan bir hastalık) hastalarda kas güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda LOXASİD kullanımından kaçınılmalıdır.
•
LOXASİD’in de dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
yan etkilerle ilişkili
olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
•
Komplike olmayan üriner enfeksiyon (erişkinlerde görülen üriner
sistemin yapısal ve
anatomik bozukluklarının eşlik etmediği, sağlıklı bireylerde
görülen enfeksiyonlar)
•
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronş
tüplerinin zarlarının
kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
LOXASİD 500 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet, 500 mg siprofloksasine eşdeğer 582 mg
siprofloksasin
hidroklorür monohidr

Ürün özellikleri

1
/
28
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
LOXASİD de dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
•
Tendinit ve tendon yırtılması
•
Periferal nöropati
•
Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
LOXASİD
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
LOXASİD
de
dâhil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda LOXASİD
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
LOXASİD’in de dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir:
•
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
•
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOXASİD 500 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 500 mg siprofloksasin’e eşdeğer 582 mg
siprofloksasin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
3,8 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, oblong, bir yüzü çentikli film kaplı tablet.
2
/
28
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LOXASİD
DAHIL
FLOROKINOLONLAR,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESI
VE
KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA,
CIDDI
YAN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLILIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
BU
ENDIKASYONLARDA
DIĞER
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
BAŞARISIZ
OLDUĞU
DURUMLARDA
KULLANILABILIR.
ANTIBAKTERIYEL
I