LOVİTREC 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 4 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vardenafil hidroklorür trihidrat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

G04BE09

INN (International Adı):

vardenafil hydrochloride trihydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
LOVİTREC 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 10 mg vardenafile eşdeğer
11,85 mg vardenafil
hidroklorür trihidrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
krospovidon,
kolloidal
susuz
silika,
magnezyum
stearat,
Sheffcoat
Turuncu:
Hipromelloz,
titanyum
dioksit,
makrogol
400,
polisorbat 80, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LOVİTREC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LOVİTREC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LOVİTREC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_LOVİTREC’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LOVİTREC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

LOVİTREC,
film
kaplı
tablet
şeklinde
kullanıma
sunulmuştur.
LOVİTREC’in
etkin
maddesi vardenafil, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı
verilen ilaç grubuna
dahildir. PDE5’in baskılanması, kaslarda gevşemeye ve penise kan
akımının artmasına
neden olur. Sonuçta penis sertleşmesi sağlanır.

LOVİTREC, turuncu renkte, bombeli, yuvarlak, film kaplı bir
tablettir. Her kutuda 4 tablet
bulunur.

LOVİTREC, erkeklerde sertleşme sorunu (erektil disfonksiyon)
tedavisinde kullanılır.
Sertleşme
sorunu,
bir
erkekte
cinsel
etkinlik
için
gereken
penis

Ürün özellikleri

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOVİTREC 10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vardenafil
10 mg
(11,85 mg vardenafil hidroklorür trihidrat)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Turuncu renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyon tedavisi
(Tatmin edici bir cinsel performans için peniste yeterli ereksiyonun
sağlanamaması ya da
sürdürülememesi durumunda)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Önerilen başlangıç dozu, cinsel aktiviteden gerek duyulduğu
kadar, yaklaşık 25-60 dakika
önce alınan bir adet LOVİTREC 10 mg film kaplı tablet’tir.
Alınan doz, etkililik ve tolerabiliteye dayalı olarak, LOVİTREC 20
mg’a (20 mg’lık bir film
kaplı tablet) çıkarılabilir ya da bir adet 5 mg vardenafil tablete
düşürülebilir.
Önerilen günlük maksimum doz bir adet LOVİTREC 20 mg film kaplı
tablet’tir.
Klinik çalışmalarda vardenafilin cinsel aktiviteden 4-5 saat
öncesinde alındığında da etkili
olacağı gösterilmiştir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen maksimum doz sıklığı, günde bir kez uygulamadır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
LOVİTREC yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alınabilir. Fazla
yağlı yemeklerle birlikte
alındığında etkinin başlaması gecikebilir. Tedaviye doğal bir
yanıtın alınabilmesi için, cinsel
uyarı gereklidir (bkz. Bölüm 5.1).
2 / 21
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif (kreatinin klerensi (CrCl) > 50-80 ml/dak) ve orta (kreatinin
klerensi (CrCl) > 30-50
ml/dak) böbrek yetmezliği olan hastalarda, herhangi bir doz
ayarlaması gerekli değildir.
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <30
ml/dk.) başlangıç dozu 5 mg
olarak düşünülmelidir. Tolere edilebilirlik ve etkililiğe dayalı
olarak, doz, 10 mg ve 20 mg’a
yükseltilebilir.
Vardena