LOTEPROL %0,5 OFTALMİK SÜSPANSİYON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

loteprednol etabonate

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

S01BA14

INN (International Adı):

loteprednol etabonate

Yetkilendirme tarihi:

2018-04-05

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TAL
İ
MATI
LOTEFORTE % 0,5 OFTALMIK SÜSPANSIYON
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _Her 1 ml oftalmik süspansiyon 5 mg loteprednol
etabonat içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Disodyum edetat, gliserin, povidon, tiloksapol,
hidroklorik asit,
sodyum hidroksit, benzalkonyum klorür ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LOTEFORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LOTEFORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LOTEFORTE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LOTEFORTE’UN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LOTEFORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOTEFORTE, kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Beyaz-kirli beyaz renkte süspansiyon içeren 5 ml’lik opak, beyaz
renkli, damlalıklı, dü
ş
ük
yo
ğ
unluklu polietilen
ş
i
ş
elerde sunulur.
Gözde çe
ş
itli uyaranlar ile ortaya çıkan iltihabı (kızarıklık, a
ğ
rı,
ş
i
ş
kinlik, ka
ş
ıntı vb.) ortadan
kaldırmaktadır. Bu amaçla;
−
Gözdeki çe
ş
itli yapıların alerjik ve inflamatuar hastalıklarının tedavisinde
kullanılır.
Ayrıca,
göz
cerrahisini
takiben
ameliyat
sonrası
olu
ş
an
inflamasyonun
(yangı)
tedavisinde de kullanılır.
2 / 8
2.
LOTEFORTE’U KULLANMADAN ÖNCE

Ürün özellikleri

1 / 9
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
LOTEFORTE % 0,5 oftalmik süspansiyon
Steril
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
Her 1 ml’de;
ETKIN MADDE:
Loteprednol etabonat
5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzalkonyum klorür (koruyucu olarak)
0,1 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Oftalmik süspansiyon
Beyaz-kirli beyaz renkte, yabancı partikül içermeyen süspansiyon
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik konjonktivit, akne rozasea,
yüzeyel punktat keratit, herpes zoster keratiti, iritis,
siklitis, seçilmi
ş
infektif konjonktivitler gibi palpebral ve bulbar konjonktivanın,
korneanın ve
gözün ön segmentinin steroide yanıt veren inflamatuvar
rahatsızlıklarının tedavisinde, steroid
kullanım riskinin ödem ve inflamasyonu azaltmak için kabul edildi
ğ
i durumda kullanılır.
Ayrıca oküler cerrahiyi takiben post-operatif inflamasyonun
tedavisinde de kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
_Steroide Cevap Veren Hastalık Tedavisinde _
Etkilenen gözlere konjonktival keseye günde 4 kez 1 – 2 damla
uygulanır. Gerekti
ğ
inde, ilk
hafta içindeki ba
ş
langıç tedavisi sırasında dozlama her saatte bir damlaya kadar
artırılabilir.
Tedavinin
erkenden
kesilmemesine
dikkat
edilmelidir.
Belirti
ve
bulgular
2
gün
sonra
düzelmez ise, hasta yeniden de
ğ
erlendirilmelidir.
_Operasyon Sonrası _
İ
_nflamasyon Tedavisinde _
Operasyondan 24 saat sonra ba
ş
lamak ve post-operatif dönemde ilk iki hafta boyunca devam
etmek üzere, ameliyat edilen gözün konjonktival kesesine günde 4
kez 1 – 2 damla uygulanır.
Tedavi süresi 2 haftayı geçmemelidir.
2 / 9
UYGULAMA
ş
EKLI:
Etkilenen gözün konjonktiva kesesine damlatılarak uygulanır.
Kullanmadan önce kuvvetlice
çalkalanmalıdır.
Ş
i
ş
e içerisindeki süspansiyon, sterildir ve kullanım sırasında
kontamine
olabilece
ğ
i
için,
ilaç
göze
damlatılırken,
damlalı
ğ
ın
ucu
he