LOTANS PLUS 50 MG / 12.5 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Losartan potasyum, Hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA01

INN (International Adı):

Losartan potasyum, Hidroklorotiyazid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
LOTANS PLUS
50/12,5
MG
FILM
KAPLI
TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ _
_ETKIN MADDELER:_
50 mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz (E 460), laktoz monohidrat (inek sütünden
elde edilmektedir), prejelatinize
mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat tip A, magnezyum stearat
(E 572), hidroksipropil selüloz
(E 463), hipromelloz 6 cp (E 464), titanyum dioksit (E 171).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LOTANS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_LOTANS PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_LOTANS PLUS NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_LOTANS PLUS'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LOTANS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOTANS PLUS,
anjiyotensin
II
reseptör
blokörü
olan losartan
ve
bir
idrar
söktürücü (diüretik)
olan
hidroklorotiyazid kombinasyonudur.
Anjiyotensin II,
vücutta üretilen,
kan damarlarındaki
reseptörlere
bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da
kan basıncında artışa
neden olur.
Losartan, anjiyotensin II'nin bu reseptörlere bağlanmasını önler;
kan damarlarında
gevşemeye ve
kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid böbreklerden
daha fazla
su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine
yardım eder. Her bir film tablet, 50 mg
losartan potasyum ve
12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
LOTANS PLUS 28 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
Her iki tarafı çentikli, beyaz, oblong, bikonveks film kaplı
tabletlerdir.
LOTANS PLUS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
•
_ _
LOTANS PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile
yeterince kan basıncı kontrol
altına
alınamayan
hastalarda
sebebi
bilinmeyen
yüksek
kan
basıncının
(esansiyel
hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
•
_ _
LOTANS PLUS, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol
odacığı kalınlaşmış
(sol
ventrikül hipertro

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOTANS PLUS 50/12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Losartan potasyum..........................50 mg
Hidroklorotiyazid.................... 12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inekten elde edilir)....................61.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Her iki tarafı çentikli, beyaz, oblong, bikonveks film kaplı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LOTANS PLUS,
tek
başına
losartan
veya
hidroklorotiyazid
ile
kan
basıncı
yeterince
kontrol
altına
alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda
kardiyovasküler morbidite ve ölüm riskini
azaltmak amacıyla kullanılır.
LOTANS PLUS hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan
hastalarda inme riskini azaltmak
için
endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli
değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım
için değildir, tek başına losartan
potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanım içindir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan
hastalarda monoterapiden sabit
kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12,5 mg
hidroklorotiyazid film kaplı tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
50 mg losartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol
altına alınamayan hastalarda
doz hastanın durumuna göre günde bir defa 100 mg losartan / 25 mg
hidroklorotiyazid film
kaplı
tablete çıkarılabilir.
100 mg losartan / 25 mg hidroklorotiyazid maksimum
günlük doz ko