Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ijzer(II)gluconaat 695 mg - Eq. Divalent Ijzer 80,5 mg
Grunenthal SA-NV
B03AA03
Ferrous Gluconate
695 mg
Bruistablet
Ijzer(II)gluconaat 695 mg
Oraal gebruik
Ferrous Gluconate
CTI-code: 158313-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032129042483 - CNK-code: 0381673 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 140253-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032129042438 - CNK-code: 0604645 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158313-01 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 140253-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1988-01-19
Losferron 02/08/2023 BE nl PIL Versie 8.0-08 q-xx page 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LOSFERRON 695 mg, bruistabletten Ijzer gluconaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Losferron en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOSFERRON EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Losferron wordt gebruikt ter preventie en behandeling van bloedarmoede (anemie) ten gevolge van ijzertekorten. Losferron bruistabletten bevatten 695 mg ijzer gluconaat (hetgeen overeen komt met 80,5 mg tweewaardig ijzer). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u lijdt aan een ziekte gekenmerkt door de aanwezigheid van hoge ijzerconcentraties in het bloed. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt: Alvorens met deze behandeling te beginnen zal de arts het bestaan van bloedarmoede door een bloedonderzoek controleren. Raadpleeg uw arts indien u een ijzerrijk dieet en/of een dieet rijk aan supplementen met ijzer Belgenin tamamını okuyun
Losferron 02/08/2023 BE nl SmPC Versie 8.0-08 q-xx page 1/7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LOSFERRON 695 mg, bruistabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén bruistablet bevat 695 mg ijzer-gluconaat (komt overeen met 80.5 mg tweewaardig ijzer). Hulpstoffen met bekend effect: Elke bruistablet bevat 214,5 mg natrium. Elke bruistablet bevat 0,152 mg benzylalcohol. Elke bruistablet bevat 1,09 mg sorbitol. Dit middel bevat de kleurstof “zonnegeel S” (E110). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistabletten: grijs-bruine tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van anemie ten gevolge van ijzertekorten. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _DOSERING_ _VOLWASSENEN_ Voor volwassenen komt de normale dosis overeen met 1 bruistablet per dag, opgelost in water, in te nemen een halfuur voor de maaltijd. Bij ernstige bloedarmoede mag de dosis verhoogd worden tot 2 of 3 tabletten daags, in 1 inname. In geval van bijwerkingen kan de doseringsfrequentie worden aangepast naar wisselende dagen of 3x per week op niet opeenvolgende dagen (bijvoorbeeld maandag - woensdag - vrijdag). _PEDIATRISCHE PATIËNTEN_ De werkzaamheid en veiligheid bij kinderen zijn niet onderzocht. Zie ook de waarschuwing in rubriek 4.4 in verband met de hulpstof benzylalcohol. _WIJZE VAN TOEDIENING_ Losferron bruistabletten dienen in een glas water (ongeveer 200 ml) opgelost te worden alvorens ze in te nemen. Een behandelingsperiode duurt vaak 4 tot 6 weken en een onderhoudsbehandeling wordt voortgezet afhankelijk van de bloedwaarden. De behandeling wordt meestal voortgezet tot de hemoglobine concentratie genormaliseerd is. Alvorens met de behandeling te beginnen moet de diagnostiek van ijzergebrek (anemie) zorgvuldig gesteld worden. Losferron 02/08/2023 BE nl SmPC Versie 8.0-08 q-xx page 2/7 De Losferron bruistabletten bevatten natrium saccharine en natrium cyclamaat als zoetstof waardoor deze tabletten ook moge Belgenin tamamını okuyun