Losecosan 20 mg, maagsapresistente tablet

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

OMEPRAZOL MAGNESIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; OMEPRAZOL 20 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

ATC kodu:

A02BC01

INN (International Adı):

OMEPRAZOL MAGNESIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; OMEPRAZOL 20 mg/stuk

Farmasötik formu:

Maagsapresistente tablet

Kompozisyon:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Omeprazole

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; PARAFFINE, SYNTHETISCH; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LOSECOSAN® 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLET
LOSECOSAN® 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLET
Omeprazol
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u Losecosan 10/20
zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet
verbeteren na 14 dagen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Losecosan 10/20 en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Losecosan 10/20 inneemt
3.
Hoe wordt Losecosan 10/20 ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Losecosan 10/20
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS LOSECOSAN 10/20 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Losecosan 10/20 maagsapresistente tabletten bevatten het werkzame
bestanddeel omeprazol. Het
behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet.
Deze middelen werken door de
hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt, te verminderen.
Losecosan 10/20 wordt gebruikt voor de behandeling van
reflux-klachten, zoals brandend maagzuur
en zure oprispingen bij volwassenen.
Reflux is het terugvloeien van zuur uit de maag naar de slokdarm, die
hierdoor pijnlijk en ontstoken
kan raken. Dit kan klachten veroorzaken, zoals een pijnlijk brandend
gevoel in uw borst tot aan uw
keel (brandend maagzuur) en een zure smaak in uw mond (zure
oprispingen).
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U LOSECOSAN 10/20 INNEEMT
NEEM LOSECOSAN 10/20 NIET IN
•
als u allergisch (overgevoelig) bent voor omeprazol of voor één van
de andere bestanddelen van
Losecosan 10/20.
•
als u allergisch bent voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers
bevatten (b.v.
pantoprazole, lanzoprazo

Ürün özellikleri

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losecosan 10 mg, maagsapresistente tablet
Losecosan 20 mg, maagsapresistente tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg: elke maagsapresistente tablet bevat 10,3 mg omeprazolmagnesium
overeenkomend met 10 mg
omeprazol
20 mg: elke maagsapresistente tablet bevat 20,6 mg omeprazolmagnesium
overeenkomend met 20 mg
omeprazol
Hulpstoffen:
10 mg: elke maagsapresistente tablet bevat 19–20 mg sucrose.
20 mg: elke maagsapresistente tablet bevat 19–20 mg sucrose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Losecosan® 10 mg, maagsapresistente tablet: lichtroze, langwerpige,
biconvexe, filmomhulde
tabletten met aan één zijde de inscriptie
of
en aan de andere zijde de inscriptie 10 mg, die
maagsapresistente korrels bevatten.
Losecosan® 20 mg, maagsapresistente tablet: roze, langwerpige,
biconvexe, filmomhulde tabletten
met aan één zijde de inscriptie
of
en aan de andere zijde de inscriptie 20 mg, die
maagsapresistente korrels bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Losecosan maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van refluxsymptomen
(b.v. brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering voor volwassenen
_ _
De aanbevolen dosis bedraagt éénmaal daags 20 mg.
Het kan nodig zijn om gedurende 2-3 opeenvolgende dagen de tabletten
in te nemen om een
verbetering van de symptomen te bereiken.
De meeste patiënten zijn binnen 7 dagen verlost van brandend maagzuur
en zure oprispingen.
Wanneer de symptomen volledig zijn verdwenen, dient de behandeling te
worden gestopt. Niet langer
dan 14 dagen achtereen gebruiken zonder een arts te raadplegen.
Speciale patiëntengroepen
_Verminderde nierfunctie _
Voor patiënten met een verminderde nierfunctie is aanpassing van de
dosering niet nodig (zie rubriek
5.2).
_Verminderde leverfunctie _
Patiënten met een verminderde leverfunctie dienen vóór het gebruik
van Losecosan eerst e