Losec 20 mg Cápsula gastrorresistente

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Omeprazol

Mevcut itibaren:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kodu:

A02BC01

INN (International Adı):

Omeprazole

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

Cápsula gastrorresistente

Kompozisyon:

Omeprazol 20 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Frasco 14 unidade(s)

Sınıf:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

omeprazole

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 8686907 CNPEM: 50008692 CHNM: 10005864 Temporariamente indisponível

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1988-08-18

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
20-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Losec 20 mg cápsulas gastrorresistentes
omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losec
3. Como tomar Losec
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Losec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losec e para que é utilizado
Losec contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de
medicamentos chamados
"inibidores da bomba de protões". Atuam reduzindo a quantidade de
ácido que é produzido
pelo seu estômago.
Losec é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
- "Doença de refluxo gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido do estômago
escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago)
causando dor, inflamação
e azia.
- Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera gástrica).
- Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada
"Helicobacter pylori". Se tem esta
situação o médico pode também receitar antibióticos para tratar a
infeção e permitir a cura da
úlcera.
- Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos
Anti-
Inflamatórios Não-Esteroides). Losec também pode ser utilizado para
parar a formação de
úlceras se estiver a tomar AINEs.
- Ácido excessivo no estômago causado por um crescime

Ürün özellikleri

APROVADO EM
20-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losec 20 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
20 mg: Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
20 mg: Cada cápsula contém 8 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsulas de gelatina dura com corpo opaco cor-de-rosa, gravado com
“20”, e uma cabeça opaca
castanha avermelhada gravada com “A/OM”, contendo grânulos
(pélete medicamentoso) com
revestimento entérico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Losec cápsulas está indicado em:
Adultos
- Tratamento de úlceras duodenais
- Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
- Tratamento de úlceras gástricas
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
- Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter pylori (H.
Pylori) associado a doença de úlcera péptica
- Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs em doentes de
risco
- Tratamento da esofagite de refluxo
- Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
- Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico sintomática
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso pediátrico
Crianças com mais de 1 ano de idade e
≥
10 kg
APROVADO EM
20-02-2022
INFARMED
- Tratamento da esofagite de refluxo.
- Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença
de refluxo gastroesofágico.
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
- Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal
causada por H. pylori.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal ativa é Losec
20 mg uma vez por dia.
Na maioria dos doentes a cura ocorre den