Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
A02BC01
Omeprazole
20 mg
Cápsula gastrorresistente
Omeprazol 20 mg
Via oral
Frasco 28 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
N/A
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8686915 CNPEM: 50008706 CHNM: 10005864 Comercializado
Autorizado
1988-08-18
APROVADO EM 20-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Losec 20 mg cápsulas gastrorresistentes omeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Losec e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Losec 3. Como tomar Losec 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Losec 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Losec e para que é utilizado Losec contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados "inibidores da bomba de protões". Atuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzido pelo seu estômago. Losec é utilizado para tratar as situações seguintes: Em adultos: - "Doença de refluxo gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago) causando dor, inflamação e azia. - Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera gástrica). - Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada "Helicobacter pylori". Se tem esta situação o médico pode também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir a cura da úlcera. - Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos Anti- Inflamatórios Não-Esteroides). Losec também pode ser utilizado para parar a formação de úlceras se estiver a tomar AINEs. - Ácido excessivo no estômago causado por um crescime Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 20-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Losec 20 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 20 mg: Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol. Excipiente(s) com efeito conhecido: 20 mg: Cada cápsula contém 8 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. Cápsulas de gelatina dura com corpo opaco cor-de-rosa, gravado com “20”, e uma cabeça opaca castanha avermelhada gravada com “A/OM”, contendo grânulos (pélete medicamentoso) com revestimento entérico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Losec cápsulas está indicado em: Adultos - Tratamento de úlceras duodenais - Prevenção da recidiva de úlceras duodenais - Tratamento de úlceras gástricas - Prevenção da recidiva de úlceras gástricas - Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do Helicobacter pylori (H. Pylori) associado a doença de úlcera péptica - Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs em doentes de risco - Tratamento da esofagite de refluxo - Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de refluxo - Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico sintomática - Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. Uso pediátrico Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥ 10 kg APROVADO EM 20-02-2022 INFARMED - Tratamento da esofagite de refluxo. - Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença de refluxo gastroesofágico. Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade - Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal causada por H. pylori. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Tratamento de úlceras duodenais A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal ativa é Losec 20 mg uma vez por dia. Na maioria dos doentes a cura ocorre den Belgenin tamamını okuyun