LOSARTIL 100 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

losartan potasyum

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09CA01

INN (International Adı):

losartan

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

mg

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2006-12-29

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
_ _
KULLANMA TALİMATI
LOSARTİL
®
100 MG FILM TABLET
Ağızdan alınır.
• _ETKIN MADDE: _Losartan potasyum 100 mg.
• _ YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristal selüloz PH 200, prejelatinize
nişasta, kolloidal anhidr
silika, aglomerat laktoz monohidrat (buzağı sütünden elde
edilmiştir.), magnezyum stearat,
polivinil alkol. GL-05FS USP, titanyum dioksit USP, PEG 3350 Toz EEP,
talk USP
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LOSARTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. LOSARTİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LOSARTİL NASIL KULLANILIR ? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. LOSARTİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 11
1. LOSARTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOSARTİL anjiyotensin II reseptör antagonistleri (AIIA) denilen bir
ilaç grubunda yer alan
tansiyon düşürücü (antihipertansif) bir ilaçtır.
LOSARTİL 100 mg film tabletler beyaz renkli, oval şekilli, film
kaplı tabletlerdir.
LOSARTİL 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir; kan damarlarındaki
reseptörlere bağlanarak
onların daralmalarına yol açar. Bunun sonucunda kan basıncı
yükselir. Losartan anjiyiotensin
II'nin bu reseptörlere bağlanmasını engelleyerek kan
damarlarının gevşemesine neden olur;
böylelikle kan basıncını düşürür. L

Ürün özellikleri

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOSARTİL
®
100 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Losartan potasyum ..……….100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Aglomerat laktoz monohidrat(buzağı sütünden elde
edilmiştir.)……78.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oval ve beyaz renkli film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
LOSARTİL hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Sol ventriküler hipertrofisi olan hipertansif hastalarda inme
riskinde azalma
LOSARTİL sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansiyonlu hastalarda
inme riskini azaltmada
endikedir.
Proteinürisi olan Tip 2 diyabetli hastalarda renal koruma
LOSARTİL, proteinüriyi azaltma ve ölüm, son evre böbrek
hastalığı (diyaliz veya renal
transplantasyon
gerektiren)
veya
serum
kreatinin
seviyesinin
iki
katına
çıkma
süresi,
insidansları ile ölçülen böbrek yetmezliğinin ilerlemesini
geciktirmede endikedir.
2 / 21
Anjiyotensin II reseptör blokerleri tek başına ya da diğer
antihipertansif ajanlarla kombine
olarak kullanılabilir. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
LOSARTİL'in başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır.
Maksimum antihipertansif
etki tedavinin başlamasından sonra 3-6 hafta içerisinde görülür.
Bazı hastalar dozun günde
100 mg’a yükseltilmesiyle (sabahları) ilave yarar görebilirler.
LOSARTİL tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlar ve
özellikle diüretikler (örn.,
hidroklorotiyazid) ile birlikte uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
Günde ≥ 0.5 g proteinürisi olan hipertansif Tip 2 diyabetli
hastalar
LOSARTİL'in başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır.
Tedavi başlangıcından bir
ay sonrasından itibaren kan basıncındaki yanıta göre doz günde
bir defa 100 mg'a çıkarılabilir.
Losartan diğer antihipertansif ajanlarla birlikte (ör.,
diüret