Losartankalium Amarox 50 mg, filmomhulde tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 45,8 mg/stuk

INN (International Adı):

LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 45,8 mg/stuk

Farmasötik formu:

Filmomhulde tablet

Kompozisyon:

CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Yetkilendirme tarihi:

2022-09-05

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOSARTANKALIUM AMAROX 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LOSARTANKALIUM AMAROX 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LOSARTANKALIUM AMAROX 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Losartankalium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Losartankalium Amarox en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LOSARTANKALIUM AMAROX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Losartankalium Amarox hoort bij een groep medicijnen die
‘angiotensine II-receptorantagonisten’
genoemd worden.
Angiotensine II is een stof die het lichaam zelf maakt. Deze stof
verbindt zich aan de uiteinden van
zenuwen (receptoren) die in bloedvaten zitten. Hierdoor worden
bloedvaten smaller en stijgt de
bloeddruk.
Dit medicijn zorgt ervoor dat angiotensine II zich niet bindt aan deze
receptoren. Hierdoor ontspannen
de bloedvaten zich en daalt de bloeddruk. Dit medicijn zorgt ervoor
dat nieren minder snel slechter
worden bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes (een soort
suikerziekte).
Dit medicijn wordt gebruikt voor:
•
de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en bij
kinderen en jongeren
van 6 tot 18 jaar.
•
bescherming van de nieren bij patiënten me

Ürün özellikleri

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losartankalium Amarox 25 mg, filmomhulde tabletten
Losartankalium Amarox 50 mg, filmomhulde tabletten
Losartankalium Amarox 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke losartankalium 25 mg tablet bevat 25 mg losartankalium.
Elke losartankalium 50 mg tablet bevat 50 mg losartankalium.
Elke losartankalium 100 mg tablet bevat 100 mg losartankalium.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg lactosemonohydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg lactosemonohydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Losartankalium Amarox 25 mg, filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten van
8,3 x 4,5 mm (ongeveer), met de
inscriptie 'I' aan de ene kant en '5' aan de andere kant met een
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Losartankalium Amarox 50 mg, filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, 10,4 x 5,5 mm (ongeveer), filmomhulde ovale
tabletten met de inscriptie 'I'
aan de ene kant en '6' aan de andere kant met een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Losartankalium Amarox 100 mg, filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, 11,8 x 7,2 mm (ongeveer), filmomhulde,
traanvormige tabletten met de
inscriptie 'H' aan de ene kant en '145' aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en bij
kinderen en adolescenten van 6 -
18 jaar.
•
Behandeling van nierziekte bij volwassen patiënten met hypertensie en
type 2-diabetes mellitus
met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve
behandeling (zie rubrieken
4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
•
Behandeling van chronisch hartfalen bij volwassen patiënten als
behandeling met
angiotensineconversie-enzym (ACE)-remmers op grond van een
onverenigbaarheid, met n