Losartan Teva 50 mg Filmdragerad tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

losartankalium

Mevcut itibaren:

Teva Sweden AB

ATC kodu:

C09CA01

INN (International Adı):

losartan potassium

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

Filmdragerad tablett

Kompozisyon:

losartankalium 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Losartan

Ürün özeti:

Förpacknings: Burk, 90 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 14 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 280 tabletter (10 x 28) (sjukhusförpackning); Blister, 50 x 1 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 1 tablett; Blister, 120 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering)

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2008-10-10

Bilgilendirme broşürü

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOSARTAN TEVA 50 MG OCH 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
losartankalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Losartan Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Losartan Teva
3.
Hur du tar Losartan Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losartan Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSARTAN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losartan Teva tillhör en grupp läkemedel som kallas
angiotensin-II-receptorantagonister.
Angiotensin-II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i
blodkärl och får dessa att dras
samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar
att angiotensin-II binds till dessa
receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket
sjunker.
Losartan Teva används:
-
för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna samt barn och
ungdomar i åldern 6-18 år.
-
för att behandla patienter med kronisk hjärtsvikt, när behandling
med specifika läkemedel som
kallas ACE hämmare (blodtryckssänkande läkemedel) inte anses
lämpligt av din läkare. Om din
hjärtsvikt är stabiliserad med en ACE hämmare bör du inte byta
till losartan.
-
för att behandla patienter med högt blodtryck och en förtjockning
av hjärtväggen. Losartan
Teva har visats minska risken för stroke ("LIFE-indikationen").
Losartan som finns i Losartan Teva kan också vara godkänd för att

Ürün özellikleri

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Losartan Teva 50 mg filmdragerade tabletter
Losartan Teva 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett Losartan Teva 50 mg innehåller 50 mg losartan (som
kaliumsalt).
Varje tablett Losartan Teva 100 mg innehåller 100 mg losartan (som
kaliumsalt).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 50 mg tablett innehåller 9 mg laktosmonohydrat.
Varje 100 mg tablett innehåller 18 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_Losartan Teva 50 mg tablett:_
Vita, ovala, något rundade, filmdragerade tabletter, präglade med
”50” på den ena sidan och brytskåra
på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_Losartan Teva 100 mg tablett:_
Vita, ovala, något rundade, filmdragerade tabletter, präglade med
”100” på den ena sidan och
brytskåra på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i
åldern 6-18 år.
-
Behandling av kronisk hjärtsvikt hos vuxna patienter när behandling
med ACE (angiotensin
converting enzyme) hämmare inte är lämpligt på grund av
biverkningar,
_särskilt hosta_
, eller
kontraindikation. Patienter med hjärtsvikt som uppnått
tillfredsställande effekt med en ACE
hämmare bör inte byta behandling till losartan. Patienterna ska ha
en ejektionsfraktion ≤40%
och ska vara kliniskt stabila och stå på en etablerad
behandlingsregim för kronisk hjärtsvikt vid
insättandet.
-
För att minska risken för stroke hos vuxna patienter med hypertoni
och
vänsterkammarhypertrofi, dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1
LIFE-studien, Etniskt
ursprung).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
2
_Hypertoni_
Vanlig start- och underhållsdos är 50 mg en gång dagligen för de
flesta patienter. Maximal
blodtryckssänkande effekt uppnås inom 3-6 veckor efter påbörjad
behandling