LOSARTAN SUMOL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

LOSARTAN POTASICO

Mevcut itibaren:

SUMOL PHARMA S.A.

ATC kodu:

C09CA01

INN (International Adı):

LOSARTAN POTASICO

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

LOSARTAN POTASICO 100 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Losartán

Ürün özeti:

LOSARTAN SUMOL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 19/01/2015

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Bilgilendirme broşürü

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTÁN SUMOL 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Losartán Sumol y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Losartán Sumol
3.
Cómo tomar Losartán Sumol
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Losartán Sumol
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LOSARTÁN SUMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se
une a unos receptores presentes
en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto
provoca un aumento de la presión
arterial. Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos
receptores, lo que origina que los vasos
sanguíneos
se
relajen,
lo
que
a
su
vez
disminuye
la
presión
arterial.
Losartán
disminuye
el
empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial
alta y diabetes tipo 2.
Losartán Sumol se utiliza

para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión).

para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
y resultados de análisis de
laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al
día (situación en la que la orina
contiene una cantidad anormal de proteínas).

para tratar pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, cuando su
médico considera que el
tratamiento con medicamentos específicos, llamados inhi

Ürün özellikleri

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán Sumol 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Losartán Sumol 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartán Sumol 50 mg contiene 50 mg de losartán
potásico.
Cada comprimido de Losartán Sumol 100 mg contiene 100 mg de losartán
potásico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Losartán Sumol 50 mg:
Comprimidos de color blanco, ovalados y biconvexos, con ranura.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Losartán Sumol 100 mg:
Comprimidos de color blanco, oblongos y bixonvexos, sin ranura.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión esencial.

Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y
diabetes tipo 2 con
proteinuria > 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo.

Tratamiento
de
la
insuficiencia
cardiaca
crónica
(en
pacientes
>
60
años),
cuando
el
tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la
angiotensina (ECA) no se
considera adecuado debido a incompatibilidad, _ especialmente tos_, o
contraindicación. Los
pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un
inhibidor de la ECA no
deben cambiar a losartán. Los pacientes deben tener una fracción de
eyección del ventrículo
izquierdo < 40% y deben estar clínicamente estabilizados y en un
régimen de tratamiento
establecido para la insuficiencia cardiaca.

Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes
hipertensos con hipertrofia
ventricular izquierda confirmada mediante electrocardiograma (ver
sección 5.1 Estudio LIFE,
Raza).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los comprimidos de losartán deben tragarse con un vaso de agua.
Losartán Sumol puede administrarse con o sin alimentos.
Hipertensión
La dosis inicial y de mantenimiento habitual es de 50 mg una vez al
día para la mayoría de los
pac