LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

losartan 45

Mevcut itibaren:

SANDOZ

ATC kodu:

C09CA01.

INN (International Adı):

losartan 45

Doz:

45,76 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

pour un comprimé > losartan 45,76 mg sous forme de : losartan potassique 50 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, NON ASSOCIES - Code ATC : C09CA01.Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.LOSARTAN SANDOZ est utilisé : pour traiter les adultes, et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans ayant une pression artérielle élevée (hypertension), pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale et une protéinurie ≥ 0,5 g/jour (présence d'une quantité anormale de protéines dans les urines) confirmées par des examens biologiques, pour traiter les patients insuffisants cardiaques chroniques lorsque le médecin juge qu'un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC, médicament antihypertenseurs) ne convient pas. Si l'insuffisance cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit pas être modifié pour le losartan, chez les patients présentant une hypertension et un épaississement du ventricule gauche. Le losartan réduit le risque d'accident vasculaire cérébral (indication LIFE).

Ürün özeti:

LOSARTAN POTASSIUM 50 mg - COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2008-09-10

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
Dénomination du médicament
LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Losartan potassique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOSARTAN SANDOZ 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, NON
ASSOCIES - Code
ATC : C09CA01.
Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
II. L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme
qui se lie aux récepteurs de la paroi
des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une
augmentation de la pression artérielle.
Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces
récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux
sanguins et une diminution de la pression art�

Ürün özellikleri

ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Losartan
potassique...............................................................................................................
50 mg
Pour chaque comprimé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 2,05 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé blanc, ovale, barre de cassure sur les deux faces, avec la
mention « 3 » en relief.
Le comprimé pelliculé sécable peut être fractionné en deux
moitiés égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes
et les enfants et adolescents âgés de 6
à 18 ans.
·
Traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes
diabétiques de type 2, hypertendus, avec
protéinurie ≥ 0,5 g/jour, dans le cadre d'un traitement
antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients
adultes lorsque le traitement par
inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison
d'une intolérance, en particulier la toux,
ou d'une contre-indication. Le losartan ne doit pas être utilisé en
traitement de relais chez les patients
atteints d'insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC. Les
patients doivent avoir une fraction d'éjection
ventriculaire gauche ≤ 40 % et doivent être cliniquement
stabilisés et sous un traitement régulier pour
l'insuffisance cardiaque chronique.
·
Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les
patients adultes hypertendus présentant une
hypertrophie ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme (voir
rubrique 5.1 : Etude LIFE, particularités
ethniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
La posologie initiale et d'entretien habituelle est de 50 mg une fois
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