Losartan Krka 50 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Losartankalium

Mevcut itibaren:

KRKA Sverige AB

ATC kodu:

C09CA01

INN (International Adı):

losartan potassium

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

Tablett, filmdrasjert

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 98 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2006-11-15

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Losartan Krka 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Losartan Krka 50 mg filmdrasjerte tabletter
Losartan Krka 100 mg filmdrasjerte tabletter
losartankalium
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Losartan Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Losartan Krka
3.
Hvordan du bruker Losartan Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Losartan Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Losartan Krka er og hva det brukes mot
Losartan tilhører en legemiddelgruppe som kalles angiotensin
II-antagonister.
Angiotensin II er en substans som produseres i kroppen og som binder
til reseptorer i blodårer og får disse
til å trekke seg sammen. Dette fører til at blodtrykket stiger.
Losartan forhindrer at angiotensin II binder
til disse reseptorene, noe som fører til at blodårene slapper av og
blodtrykket synker. Losartan forhindrer
ytterligere reduksjon av nyrefunksjonen hos patienter med høyt
blodtrykk og type 2 diabetes.
Losartan Krka brukes:
•
til å behandle pasienter med høyt blodtrykk (hypertensjon) hos
voksne og hos barn og unge
mellom 6 og 18 år.
•
til å beskytte nyrene hos type 2 diabetikere med høyt blodtrykk og
laboratoriebevis på nedsatt
nyrefunksjon og proteinuri > 0,5 g per dag (en tilstand hvor urinen
inneholder en unormal mengde
protein).
•
til å behandle pasienter med kro

Ürün özellikleri

_ _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Losartan Krka 12,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Losartan Krka 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Losartan Krka 100 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12,5 mg, 50 mg eller 100 mg
losartankalium, tilsvarende
henholdsvis 11,4 mg, 45,8 mg og 91,5 mg losartan.
Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat.
Losartan Krka 12,5 mg: 13,7 mg per tablett
Losartan Krka 50 mg: 54,7 mg per tablett
Losartan Krka 100 mg: 109,3 mg per tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Losartan Krka 12,5 mg: Oval, konveks, gul, filmdrasjert tablett.
Losartan Krka 50 mg: Rund, konveks, hvit, filmdrasjert tablett, med
delestrek på den ene siden og
skråkanter. Delestreken er ikke for å dele tabletten.
Losartan Krka 100 mg: Oval, konveks, hvit filmdrasjert tablett.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
-
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne og hos barn og ungdom
i alderen 6 til 18 år.
-
Behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og type
2 diabetes mellitus
med proteinuri ≥ 0,5 g/dag, som del av en antihypertensiv behandling
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og
5.1).
-
Behandling av kronisk hjertesvikt hos voksne pasienter når behandling
med
angiotensinkonverterende enzym- (ACE-) hemmere ikke anses
hensiktsmessig på grunn av
uforlikelighet, særlig hoste, eller kontraindikasjon. Pasienter med
hjertesvikt som er stabilisert
på en ACE-hemmer, bør ikke bytte til losartan. Pasientene bør ha
venstre ventrikkel
ejeksjonsfraksjon ≤ 40 % og bør være klinisk stabile og behandles
under etablert
behandlingsregime for kronisk hjertesvikt
-
Reduksjon i risikoen for slag hos voksne hypertensive pasienter med
venstre
ventrikkelhypertrofi dokumentert ved EKG (se pkt. 5.1 LIFE studien,
Rase).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
Hypertensjon
Den vanlige start- og vedlikeholdsdosen er 50 mg en gang daglig for de
fleste pasienter. Maksimal
antihypertensiv ef