LOSARTAN KRKA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

LOSARTAN POTASICO

Mevcut itibaren:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kodu:

C09CA

INN (International Adı):

LOSARTAN POTASICO

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

LOSARTAN POTASICO 50 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Antagonistas de los receptores de angiotensina II, monoterapia

Ürün özeti:

LOSARTAN KRKA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/04/2010 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2010-04-26

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LOSARTÁN KRKA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
losartán potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Losartán Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán Krka
3.
Cómo tomar Losartán Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Losartán Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOSARTÁN KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se
une a unos receptores presentes en los
vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un
aumento de la presión arterial.
Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores,
lo que origina que los vasos sanguíneos se
relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán
disminuye el empeoramiento de la función
renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.
Losartán Krka se utiliza
-
para tratar a
pacientes con
presión arterial elevada
(hipertensión) en
adultos
y en
niños
y
adolescentes entre 6 y 18 años.
-
para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
y resultados de análisis de
laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al
día (situación en la que la orina
contiene una cantidad

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán Krka 25 mg comprimidos recubiertos con película
Losartán Krka 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Losartán Krka 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartán Krka contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg de
losartán potásico, que equivale a
22,9 mg, 45,8 mg o 91,5 mg de losartán respectivamente.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato
Losartán Krka 25 mg: 27,3 mg de lactosa monohidrato.
Losartán Krka 50 mg: 54,7 mg de lactosa monohidrato.
Losartán Krka 100 mg: 109,3 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Losartán Krka 25 mg: comprimidos recubiertos con película, ovalados,
convexos, de color amarillo,
ranurados en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
Losartán Krka 50 mg: comprimidos recubiertos con película, redondos,
convexos, de color blanco,
ranurados en una cara y con el borde biselado. La ranura no se debe
utilizar para fraccionar el comprimido.
Losartán Krka 100 mg: comprimidos recubiertos con película,
ovalados, convexos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y en niños y
adolescentes entre 6-18 años.
-
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con
hipertensión y diabetes tipo 2 con
proteinuria ≥ 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y
5.1).
-
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes adultos
cuando el tratamiento con
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina ECA no se
considera adecuado debido a
incompatibilidad, especialmente tos, o contraindicación. Los
pacientes con insuficiencia cardiaca
que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar
a losartán. Los pacientes
deben tener una fracción de eyección del v