Ülke: Slovakya
Dil: Slovakça
Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C09CA01
perorálne použitie
tbl flm 7x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Losartan
tbl flm 100x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 84x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 15x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 7x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2012-03-06
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03145-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LOSARTAN KRKA 25 MG LOSARTAN KRKA 50 MG LOSARTAN KRKA 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY draselná soľ losartanu POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Losartan Krka a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť, predtým ako užijete Losartan Krka 3. Ako užívať Losartan Krka 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Losartan Krka 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LOSARTAN KRKA A NA ČO SA POUŽÍVA Losartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka produkovaná telom, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach, čo spôsobuje ich zúženie. To vedie k zvýšeniu krvného tlaku. Losartan zabraňuje väzbe angiotenzínu II na tieto receptory, čím spôsobuje uvoľnenie krvných ciev, čo následne znižuje krvný tlak. Losartan spomaľuje pokles funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu. Losartan Krka sa používa: - na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov, detí a dospievajúcich vo veku 6 – 18 rokov , - na ochranu obličiek u hypertenzných pacientov s cukrovkou 2. typu s laboratórnym dôkazom poruchy funkcie obličiek a Belgenin tamamını okuyun
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2021/03145-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Losartan Krka 25 mg Losartan Krka 50 mg Losartan Krka 100 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg/50 mg/100 mg draselnej soli losartanu, čo zodpovedá 22,9 mg/45,8 mg/91,5 mg losartanu. Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy Losartan Krka 25 mg filmom obalené tablety Losartan Krka 50 mg filmom obalené tablety Losartan Krka 100 mg filmom obalené tablety monohydrát laktózy 27,3 mg 54,7 mg 109,3 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Losartan Krka 25 mg: žlté oválne (rozmery: 8,5 mm x 4,5 mm) mierne bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Losartan Krka 50 mg: biele okrúhle (priemer: 7,9 – 8,2 mm) mierne bikonvexné filmom obalené tablety so skosenou hranou a s deliacou ryhou. Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety. Losartan Krka 100 mg: biele oválne (rozmery: 15 mm x 8 mm) mierne bikonvexné filmom obalené tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých a detí a dospievajúcich vo veku 6-18 rokov. - Liečba renálneho ochorenia u dospelých pacientov s hypertenziou a s diabetom mellitus 2. typu s proteinúriou ≥0,5 g/deň ako súčasť antihypertenznej liečby (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). - Liečba chronického zlyhávania srdca (u dospelých pacientov), keď sa liečba inhibítormi ACE nepovažuje za vhodnú z dôvodu neznášanlivosti, _najmä kašľa_ , alebo kontraindikácií. Pacienti so zlyhávaním srdca, ktorí sú stabilizovaní inhibítorom ACE, nemajú prechádzať na losartan. Pacienti majú mať ejekčnú frakciu ľavej komory ≤40% a majú byť klinicky stabilizovaní nastaveným liečebným režimom chronického zlyhávania srdca. - Zníženie rizika mozgovej príhody Belgenin tamamını okuyun