Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg / 12.5 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Losartankalium / Hydroklortiazid

Mevcut itibaren:

KRKA Sverige AB

ATC kodu:

C09DA01

INN (International Adı):

Losartan potassium / Hydrochlorothiazide

Doz:

100 mg / 12.5 mg

Farmasötik formu:

Tablett, filmdrasjert

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 98 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2011-03-15

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 MG/12,5 MG
FILMDRASJERTE TABLETTER
LOSARTANKALIUM/HYDROKLORTIAZID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Losartan/Hydrochlorothiazide Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
3.
Hvordan du bruker Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Losartan/Hydrochlorothiazide Krka er og hva det brukes mot
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka er en kombinasjon av en angiotensin
II-reseptorantagonist (losartan)
og et diuretikum (hydroklortiazid). Angiotensin II er en substans som
produseres i kroppen og som binder
seg til reseptorer i blodårene slik at de blir trangere. Dette
resulterer i økt blodtrykk. Losartan hindrer
bindingen av angiotensin II til disse reseptorene slik at blodårene
utvider seg, og dermed synker
blodtrykket. Hydroklortiazid sørger for at nyrene skiller ut mer vann
og salt. Dette hjelper også til med å
redusere blodtrykket.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka brukes til behandling av essensiell
hypertensjon (høyt blodtrykk).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Bruk ikke Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
•
hvis du er allergisk overfor losartan, hydroklortiaz

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/12,5 mg tabletter,
filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg losartankalium
tilsvarende 91,52 mg losartan og 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjelpestoff med kjent effekt: Laktose 83,98 mg/tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/12,5 mg:
_ _
hvite, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter.
Tablettstørrelse: 13 mm x 8 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka brukes til behandling av essensiell
hypertensjon hos pasienter der
blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert ved bruk av losartan
eller hydroklortiazid alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka finnes i tre styrker:
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
50 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter, Losartan/Hydrochlorothiazide
Krka 100 mg/12,5 mg
filmdrasjerte tabletter, og Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100
mg/25 mg filmdrasjerte tabletter.
Dosering
Hypertensjon
Losartan og hydroklortiazid (HCTZ) skal ikke brukes som
initialbehandling, men hos pasienter med
blodtrykk som ikke er tilstrekkelig kontrollert av losartankalium
eller hydroklortiazid alene.
Dosetitrering er anbefalt for hver av komponentene (losartan og
hydroklortiazid).
Når det er klinisk hensiktsmessig, kan direkte overgang fra
monoterapi til fast
kombinasjonsbehandling vurderes hos pasienter hvor blodtrykket ikke er
tilstrekkelig kontrollert.
Vanlig vedlikeholdsdose av fast kombinasjonsbehandling med losartan og
hydroklortiazid er én tablett
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg /HCTZ
12,5 mg) én gang daglig.
Hos pasienter som ikke responderer tilstrekkelig på
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5
mg, kan dosen økes til én tablett Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
100 mg/25 mg (losartan 100 mg /
HCTZ 25 mg) én gang daglig. Maksimaldose er én tablett
Losartan/Hydr