Losartan HCT Dexcel 100/25 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Mevcut itibaren:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

ATC kodu:

C09DA01

INN (International Adı):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2009-12-30

Bilgilendirme broşürü

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Juni 2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN HCT DEXCEL
® 100/25 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFFE: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan HCT Dexcel 100/25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan HCT Dexcel 100/25 mg
beachten?
3.
Wie ist Losartan HCT Dexcel 100/25 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan HCT Dexcel 100/25 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN HCT DEXCEL 100/25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan HCT Dexcel ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen:
Losartan (das als Kaliumsalz vorliegt), ein sog. Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonist, und Hydrochlorothiazid, ein Entwässerungsmittel
(Diuretikum). Die Substanz Angiotensin II wird im Körper
gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet sich
mit bestimmten Bindungsstellen (Rezeptoren) in den Blutgefäßen.
Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck
ist Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des
überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff Losartan blockiert
die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die
Blutgefäße entspannt werden u

Ürün özellikleri

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Juni 2023
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FACHINFORMATION
LOSARTAN HCT DEXCEL
® 50/12,5 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN HCT DEXCEL
® 100/25 MG FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan HCT Dexcel 50/12,5 mg Filmtabletten
Losartan HCT Dexcel 100/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Losartan HCT Dexcel 50/12,5 mg
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
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Losartan HCT Dexcel 100/25 mg
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Losartan HCT Dexcel 50/12,5 mg
Jede Filmtablette enthält 115,80 mg Lactose-Monohydrat.
Losartan HCT Dexcel 100/25 mg
Jede Filmtablette enthält 231,60 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
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Losartan HCT Dexcel 50/12,5 mg
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
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Losartan HCT Dexcel 100/25 mg
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan HCT Dexcel_ _ist zur Behandlung von essenziellem
Bluthochdruck indiziert bei Patienten, bei denen der Bluthochdruck
mit Losartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend
eingestellt werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
HYPERTONIE
Losartan/HCT_ _dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren Bluthochdruck mit Losartan-Kalium
oder Hydrochlorothiazid allein nicht entsprechend eingestellt werden
kann.
Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie
auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan/HCT beträgt einmal täglich
eine T