LOSANEW-50-MG-FILM-KAPLI-TB , 28-FILM-KAPLI-TB

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

losartan potasyum

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09CA01

INN (International Adı):

losartan

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
LOSANEW 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her tablet 50 mg losartan potasyum içerir._ _

_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Mikrokristalin
selüloz,
laktoz
monohidrat,
prejelatinize
nişasta,
magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), talk,
makragol/PEG 3350,
lesitin(soya (E322))._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LOSANEW NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LOSANEW’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LOSANEW NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LOSANEW’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LOSANEW NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOSANEW anjiyotensin II reseptör antagonistleri (AIIA) denilen bir
ilaç grubunda yer alan
tansiyon düşürücü (antihipertansif) bir ilaçtır.
Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir; kan damarlarındaki
reseptörlere bağlanarak
onların daralmalarına yol açar. Bunun sonucunda kan basıncı
yükselir. Losartan anjiyiotensin
II'nin bu reseptörlere bağlanmasını engelleyerek kan
damarlarının gevşemesine neden olur;
böylelikle kan basıncını düşürür. Losartan kan basıncı
yüksek olan tip 2 diyabetli hastalarda
böbrek fonksiyonunda azalmayı yavaşlatır.
2/10
LOSANEW, 50 mg film kaplı tabletler beyaz renkli, oval bir yüzü 50
diğer yüzü J baskılı bikonveks fil

Ürün özellikleri

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOSANEW 50 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Losartan potasyum
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
25 mg
Lesitin (soya (E322))
0,18 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, oval, bir yüzü çentikli ve J baskılı, diğer yüzü
50 baskılı bikonveks film
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
LOSANEW hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Sol ventriküler hipertrofisi olan hipertansif hastalarda inme
riskinde azalma
LOSANEW sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansiyonlu hastalarda
inme riskini azaltmada
endikedir.
Proteinürisi olan Tip 2 diyabetli hastalarda renal koruma
LOSANEW, proteinüriyi azaltma ve ölüm, son evre böbrek
hastalığı (diyaliz veya renal
transplantasyon
gerektiren)
veya
serum
kreatinin
seviyesinin
iki
katına
çıkma
süresi,
insidansları ile ölçülen böbrek yetmezliğinin ilerlemesini
geciktirmede endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
LOSANEW'in başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır.
Maksimum antihipertansif etki
tedavinin başlamasından sonra 3-6 hafta içerisinde görülür.
Bazı hastalar dozun günde 100
mg’a yükseltilmesiyle (sabahları) ilave yarar görebilirler.
2/18
LOSANEW diğer antihipertansif ajanlar ve özellikle diüretikler
(örn. hidroklorotiyazid) ile
birlikte uygulanabilir.
Günde ≥ 0.5 g proteinürisi olan hipertansif Tip 2 diyabetli
hastalar
LOSANEW'in başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır.
Tedavi başlangıcından bir
ay sonrasından itibaren kan basıncındaki yanıta göre doz günde
bir defa 100 mg'a çıkarılabilir.
Losartan diğer antihipertansif ajanlarla birlikte (örn.
diüretikler, kalsiyum kanal blokörleri,
alfa ya da beta blokörler ve merkezi etkili ajanlar) olduğu gibi
insülin ve diğer yaygın olarak
kullanılan
hipoglisemik
ajanlarla
da
kullanılabilir
(örn.
s�