Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lorazepamum
Orifarm Generics A/S Orifarm Generics A/S
N05BA06
Lorazepamum
1 mg
tabletti
Resepti
loratsepaami
; Soveltuvuus iäkkäille Lorazepamum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Aiheuttaa riippuvuutta. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta. Unettomuuden ja käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia.
Myyntilupa peruuntunut
2008-09-30
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LORAZEPAM ORIFARM 1 MG TABLETTI loratsepaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lorazepam Orifarm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lorazepam Orifarm -valmistetta 3. Miten Lorazepam Orifarm -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lorazepam Orifarm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LORAZEPAM ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lorazepam Orifarm kuuluu ns. bentsodiatsepiineihin. Tämän ryhmän lääkkeillä on monia eri käyttöalueita. Lorazepam Orifarm vaikuttaa keskushermostoon, mikä saa aikaan rentouttavan vaikutuksen erilaisissa jännitys- ja ahdistustiloissa. LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN: - eri syistä johtuvan ahdistuneisuuden lyhytaikaiseen lievitykseen ja hoitoon aikuisilla. Loratsepaamia, jota Lorazepam Orifarm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LORAZEPAM ORIFARM -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ LORAZEPAM ORIFARM -VALMISTETTA - jos olet allerginen loratsepaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu koh Belgenin tamamını okuyun
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lorazepam Orifarm 1 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 1 mg loratsepaamia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 28,0 mg laktoosimonohydraattia/tabletti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, jakouurteellinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä L1. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisille ahdistuneisuushäiriöiden lyhytaikaiseen hoitoon tai ahdistuneisuusoireiden ja masennusoireisiin liittyvän ahdistuneisuuden lyhytaikaiseen lievitykseen. Lorazepam Orifarm on indisoitu ainoastaan silloin, kun lääkkeetön hoito ei ole tehonnut ja häiriö on vaikea, toimintakykyä haittaava tai aiheuttaa potilaalle kohtuutonta ahdistusta. Jokapäiväiseen elämään liittyvän stressin aiheuttama ahdistuneisuus tai jännittyneisyys ei yleensä vaadi anksiolyyttien käyttöä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus ja hoidon kesto ovat yksilölliset. Potilaalle määrätään pienin tehokas annos mahdollisimman lyhyeksi ajaksi. Annostusta voidaan suurentaa tarvittaessa. Pitkäaikaista käyttöä ei suositella. Hoito ei yleensä saisi kestää yli 2-4 viikkoa, lääkityksen asteittainen lopettaminen mukaan lukien. Hoitoaikaa ei saa pidentää ennen kuin hoidon jatkamisen tarve on arvioitu, eikä lääkityksen kesto saa ylittää 2 - 3 kuukautta. Pitkäaikaista käyttöä ei suositella koska pitkäaikaisesta tehosta ja turvallisuudesta ei ole riittävästi tietoa ja loratsepaami saattaa aiheuttaa riippuvuutta. Hoito lopetetaan asteittain, koska vieroitusoireiden ja rebound-ilmiön riski on suurempi äkillisen lopetuksen jälkeen. Keskimääräinen vuorokausiannos ahdistuneisuuden hoidossa on 2 - 3 mg useampaan osa-annokseen jaettuna. Vuorokausiannos voi kuitenkin vaihdella 1 - 7,5 mg:n välillä. Suurin annos otetaan ennen nukkumaanmenoa. Ahdistuneisuudesta tai ohimenevästä tilannestressistä johtuvassa unettomuudessa void Belgenin tamamını okuyun