Lorazepam "Macure" 4 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

LORAZEPAM

Mevcut itibaren:

Macure Pharma ApS

ATC kodu:

N05BA06

INN (International Adı):

lorazepam

Doz:

4 mg/ml

Farmasötik formu:

injektionsvæske, opløsning

Yetkilendirme tarihi:

2019-05-08

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LORAZEPAM MACURE 4 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
lorazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Lorazepam Macure
3.
Sådan skal du bruge Lorazepam Macure
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lorazepam Macure tilhører en bestemt gruppe sedative-hypnotiske
lægemidler, såkaldte benzodiazepiner.
Lorazepam Macure bruges som beroligende middel inden visse
behandlinger (præmedicinering), f.eks.
mindre eller større kirurgiske indgreb eller visse omfattende
lægeundersøgelser.
Lorazepam Macure bruges også til personer, der lider af ekstrem frygt
eller anspændthed, og som af
forskellige årsager ikke kan indtage tabletter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LORAZEPAM MACURE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE LORAZEPAM MACURE:
-
hvis du er allergisk over for det aktive stof, andre benzodiazepiner,
benzodiazepinlignende stoffer
eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i
pkt. 6)
-
hvis du har myasthenia gravis (en sygdom, hvor der opstår
muskelsvækkelse som følge af nedsat
overførsel af nerveimpulser til musklerne)
-
hvis du har svære luftvej

Ürün özellikleri

13. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LORAZEPAM "MACURE", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31148
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lorazepam "Macure"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ampul indeholder 4 mg/ml lorazepam (4 mg pr. ampul på 1 ml).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml indeholder 21 mg benzylalkohol.
1 ml indeholder 840 mg propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
En klar, farveløs eller næsten farveløs, hypertonisk opløsning
uden synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lorazepam "Macure" er indiceret hos voksne og unge over 12 år:

som præmedicinering inden kirurgiske indgreb eller diagnostiske
procedurer

til symptomatisk behandling af patologisk angst og anspændthed hos
patienter, som af
forskellige årsager ikke kan indtage oral medicin.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Præmedicinering
For at opnå maksimal gavnlig virkning bør dosis beregnes på
grundlag af kropsvægt (den
almindelige dosis er 2-4 mg) og administreres som følger:
_a) Intravenøs administration_
_dk_hum_61033_spc.doc_
_Side 1 af 13_
For at opnå optimal virkning bør doser på 0,044 mg/kg op til
maksimalt 2 mg anvendes 15-
20 minutter inden proceduren.
Denne dosis (indgivet intravenøst) er tilstrækkelig til at bedøve
de fleste voksne patienter
og bør normalt ikke overskrides hos patienter over 50 år.
Højere doser på op til 0,05 mg/kg op til maksimalt 4 mg kan
administreres.
Det nødvendige luftvejsudstyr skal være tilgængeligt umiddelbart
inden intravenøs
administration af Lorazepam "Macure".
_b) Intramuskulær administration_
Optimal virkning opnås ved at administrere 0,05 mg/kg op til
maksimalt 4 mg mindst 2
timer inden den planlagte procedure. Dosis justeres individuelt.
Hos ældre eller svækkede patienter eller hos patienter med nedsat
nyre- eller leverfunktion
eller svære luftvejslidelser eller kardiovaskulære lidelser
anbefales en lavere dosis.
Ved lokal