Loratadine Accord 10 mg tabletti

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Loratadine

Mevcut itibaren:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC kodu:

R06AX13

INN (International Adı):

Loratadine

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

tabletti

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100

Reçete türü:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100

Terapötik alanı:

loratadiini

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2022-04-26

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LORATADINE ACCORD 10 MG TABLETIT
loratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Loratadine Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Loratadine Accord
-valmistetta
3.
Miten Loratadine Accord -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Loratadine Accord -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LORATADINE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ LORATADINE ACCORD ON
Loratadine Accord -tablettien vaikuttava aine on loratadiini,
joka kuuluu antihistamiineiksi
kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
MITEN LORATADINE ACCORD VAIKUTTAA
Loratadine Accord lievittää allergian oireita pysäyttämällä
kehon tuottaman histamiini-nimisen aineen
vaikutuksen allergisen reaktion yhteydessä.
MILLOIN LORATADINE ACCORD -TABLETTEJA TULEE OTTAA
Loratadine Accord lievittää allergisen nuhan (esimerkiksi
heinänuha) oireita, kuten aivastelua, nenän
vuotamista tai kutinaa sekä silmien kirvelyä tai kutinaa.
Loratadine Accord -valmistetta voidaan myös käyttää
vähentämään nokkosihottuman oireita (kutinaa,
punoitusta ja paukamien lukumäärää ja kokoa).
Loratadine Accord -valmisteen vaikutus kestää koko vuorokauden ajan
ja niin voit toimia ja nukkua
normaalisti.
Loratadiinia, jota Loratadine Accord -valmis

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Loratadine Accord 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 67,22 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai melkein valkoinen, halkaisija 8 mm, pyöreä, litteä
päällystämätön tabletti, jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu “KH” ja toisella puolella keskellä
tablettia jakouurre.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Loratadine Accord tabletit on tarkoitettu allergisen nuhan sekä
kroonisen idiopaattisen urtikarian
oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset: _
1 tabletti päivässä.
_ _
_Pediatriset potilaat _
6-vuotiaat ja vanhemmat lapset, jotka painavat yli 30 kg:
Yksi tabletti päivässä.
Alle 6-vuotiaille tai alle 30 kg painaville lapsille sopivaa
annostusta varten on olemassa muita
sopivampia lääkemuotoja.
Alle 2-vuotiaat lapset:
Loratadiinin tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu. Tietoja ei ole
saatavilla.
_ _
_Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat _
Potilaiden, joiden maksan toiminta on vakavasti heikentynyt, tulisi
aloittaa pienemmällä annoksella,
koska heillä loratadiinin puhdistuma saattaa olla hidastunut. 10 mg
joka toinen päivä on suositeltu
aloitusannos aikuisille ja yli 30 kg painaville lapsille.
_ _
_Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat _
Annosten sovittaminen ei ole tarpeen potilaille,
joilla on munuaisten vajaatoimintaa._ _
2
_ _
_Iäkkäät _
Annosten sovittaminen
ei ole tarpeen iäkkäille
potilaille._ _
_ _
Antotapa
Suun kautta. Tabletti voidaan ottaa aterioista riippumatta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä loratadiinia vaikean
maksan va