LOPERAMID SLAVIA 2 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

LOPERAMIDUM

Mevcut itibaren:

SLAVIA PHARM S.R.L - ROMANIA

ATC kodu:

A07DA03

INN (International Adı):

LOPERAMIDUM

Doz:

2mg

Farmasötik formu:

CAPS.

Reçete türü:

OTC

Tarafından üretildi:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Terapötik grubu:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Ürün özeti:

12293/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.; 12293/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 4693/2012/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12293/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOPERAMID SLAVIA 2 MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Loperamid Slavia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Loperamid Slavia
3.
Cum să utilizaţi Loperamid Slavia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loperamid Slavia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOPERAMID SLAVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loperamid Slavia conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine
unui grup de medicamente denumite
inhibitori ai peristaltismului, antipropulsive. Loperamid Slavia se
utilizează pentru tratamentul unui episod
brusc (acut) de diaree sau pentru diaree de lungă durată (cronică).
În caz de diaree, Loperamid Slavia face scaunele mai consistente şi
mai puţin frecvente.
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
LOPERAMID SLAVIA
NU LUAŢI LOPERAMID SLAVIA
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de loperamidă sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pun

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12293/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loperamid Slavia 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 37,5 mg,
p-hidroxibenzoat de metil (E 218),
p-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase tari, nr. 4, cu capac de culoare verde-opac şi
corp de culoare crem opac, conţinând o
pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareii acute şi acutizări ale diareei
cronice la adulţi şi la adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Diaree acută
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule Loperamid Slavia) administrate
oral, urmate de 2 mg clorhidrat de loperamidă (o capsulă Loperamid
Slavia) după fiecare scaun diareic.
Diaree cronică
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă pe
zi (2 capsule Loperamid Slavia) pentru
adulţi şi 2 mg clorhidrat de loperamidă pe zi (1 capsulă Loperamid
Slavia) pentru adolescenţi. Această doză
inițială trebuie ajustată până sunt obținute 1-2 scaune solide
pe zi. Acest lucru este de obicei realizat cu o
doză de ȋntreţinere de 1-6 capsule (2 mg-12 mg clorhidrat de
loperamidă) pe zi.
Doza maximă pentru diaree acută şi cronică este de 8 capsule (16
mg) pe zi pentru adulți, la adolescenţi
trebuie să se raporteze la greutatea corporală (3 capsule/20 kg),
dar nu trebuie să depășească un maxim de 8
capsule pe zi.
2
_Pacienţi vârstnici _
Nu este necesară o ajustare a dozelor la vârstnici.
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
La copii c