Loperamid Norfri 2 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Loperamidhydroklorid

Mevcut itibaren:

Evolan Pharma AB

ATC kodu:

A07DA03

INN (International Adı):

loperamide

Doz:

2 mg

Farmasötik formu:

Tablett

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 16 stk

Reçete türü:

F

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2021-05-15

Bilgilendirme broşürü

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LOPERAMID NORFRI 2 MG TABLETTER
LOPERAMIDHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet
nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 2 døgn.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Loperamid Norfri er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Loperamid Norfri
3.
Hvordan du bruker Loperamid Norfri
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Loperamid Norfri
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Loperamid Norfri er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Loperamid Norfri er et legemiddel mot diaré som gjør avføringen
fastere og reduserer antall nødvendige
toalettbesøk.
Voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av akutt diaré.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Loperamid Norfri
Bruk ikke Loperamid Norfri:
•
dersom du er allergisk overfor loperamidhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
til barn under 2 år
•
dersom du har en betennelse i tykktarmen (f.eks. ulcerøs kolitt eller
pseudomembranøs kolitt etter
behandling med bredspektrede antibiotika)
•
dersom du har høy feber/blod i avføringen
•
dersom du har en sykdom/tilstand/lide

Ürün özellikleri

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Loperamid Norfri 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Loperamidhydroklorid 2 mg
Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat 101,2 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Hvite til off-white, runde, bikonvekse tabletter med inskripsjonen
”C” på den ene siden og ”11” på den
andre siden. Diameter 6,5 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av akutte og kroniske diarétilstander av
forskjellig etiologi.
Hurtig tarmpassasje etter tarm- eller ventrikkelreseksjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Tablettene bør tas med væske.
_Akutt diaré:_
Behandlingen innledes med 4 mg (2 tabletter). Deretter individuell
dosering, alt etter hvor
alvorlig diaréen er, med 2 mg (1 tablett) etter hver løs avføring.
Merk: Etter innledet behandling bør
det gå 2-3 timer før neste dose inntas. Totaldosen bør ikke
overstige 16 mg (8 tabletter) pr. døgn.
_Kronisk diaré:_
Behandlingen innledes med 4 mg (2 tabletter). Doseringen tilpasses
individuelt
innenfor området 2-16 mg (1-8 tabletter) pr. døgn. Det bør
etterstrebes lavest mulig vedlikeholdsdose.
Det vil ofte være tilstrekkelig med 2-4 mg (1-2 tabletter) pr. døgn.
Forsøksvis ved irritabel tarm relatert diaré: Behandlingen innledes
med 2 mg (1 tablett) på kveldstid.
Doseringen kan senere tilpasses individuelt.
_Eldre:_
Dosejustering er ikke nødvendig.
_Redusert nyrefunksjon: _
Dosejustering er ikke nødvendig.
_Redusert leverfunksjon: _
Brukes med forsiktighet (se pkt. 4.4).
_Barn under 12 år: _
Det foreligger begrenset informasjon for bruk av loperamidhydroklorid
til barn under 12 år (se pkt.
4.8).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Loparemid Norfri er kontraindisert
- ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1
- til barn < 2 år
- ved akutt dysenteri karakterisert ved blod i avføringen og høy
feber
- ved akutte anfall av ulcerøs kolitt eller pseudomembranøs kolitt i
forbindel