LONGIS 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 2 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tadalafil

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

G04BE08

INN (International Adı):

tadalafil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
LONGİS
®
10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Tadalafil
Her film kaplı tablet 10
mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, hidroksi
propil selüloz, mikrokristalin selüloz, sodyum lauril sülfat,
magnezyum stearat, hipromelloz,
triasetin, titanyum dioksit, sarı demir oksit, siyah demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _LONGİS
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _LONGİS
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _LONGİS
®_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _ LONGİS
®
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LONGİS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LONGİS
®
, 2 ve 4 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
sunulmaktadır. Sarı renkli, bombeli,
yuvarlak, bir yüzünde “T10” logosu olan film kaplı tabletler
şeklindedir.
LONGİS
®
,
yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan
bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon,
cinsel
aktivite
için
gerekli
penis
sertleşmesinin
sağlanamaması
veya
sertliğin
korunamaması durumudur. LONGİS
®
’in cinsel aktivite için uygun penis sertleşmesinin sağlanması
yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir.
LONGİS
®
, tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LONGİS
®
10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 10 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
91 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, bombeli, yuvarlak, bir yüzünde ‘’T10’’ logosu
bulunan, film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
LONGİS
®
’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir.
LONGİS
®
kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg’dır. 10 mg
tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20
mg’lık dozları öngörülen cinsel
aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için
önerilmemektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Film kaplı tabletler ağız yoluyla alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına gerek
yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
tadalafil kullanılması önerilmez (bkz.
bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh
Sınıf C) LONGİS
®
’in güvenliliği
üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu hastalara
LONGİS
®
reçete edilirse, hastaya ilacı
2/14
reçete eden hekim tarafından detaylı bir bireysel yarar/risk
değerlendirmesi yapılmalıdır (bkz. bölüm
4.4 ve 5.2).
DIYABETLI ERKEK HASTALAR:
Diyabetli hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
LONGİS
®
18 ya�