LOMEZEC 40MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

OMEPRAZOLE SODIUM

Mevcut itibaren:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. (0000000740) ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ, 11853

ATC kodu:

A02BC01

INN (International Adı):

OMEPRAZOLE SODIUM

Doz:

40MG/VIAL

Farmasötik formu:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Kompozisyon:

0095510706 OMEPRAZOLE SODIUM 40.000000 MG

Uygulama yolu:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Reçete türü:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapötik alanı:

OMEPRAZOLE

Ürün özeti:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802608901011 01 BTx1 VIAL + 1 AMP x 10 ML SOLVENT 1.00 ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 5.45

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠPOΣΔIOPIΣMOΣ TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOIONTOΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LOMEZEC 40 MG/VIAL, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Omeprazole sodium monohydrate
ΈΚΔΟΧΑ:
Κόνις:
Sodium hydroxide, disodium edetate
Διαλύτης

 :  
Macrogol 400, citric acid monohydrate, water for injection
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ 
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 42,6 mg omeprazole sodium monohydrate που αντιστοιχεί σε 40,0 
mg ομεπραζόλης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 
Γυάλινο (τύπου Ι) φιαλίδιο κλεισμένο με ελαστομερές πώμα και σφραγισμένο με κυάθιο 
αλουμινίου και γυάλινη (τύπου Ι) φύσιγγα.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιελκωτικό /Αναστολέας αντλίας πρωτονίων
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ    
PHARMA LINE A.E. 
Θ.Πεταλά 41, 14343 Ν. Χαλκηδόνα
Τηλ.: 210-2502021
Fax.: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
LABORΑΤΟRY REIG JOFRE S.A, Gran Capitan 10, Barcelone Ισπανία
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
To LOMEZEC μειώνει την ποσότητα του οξέος που παράγεται από το στομάχι.
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To LOMEZEC χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παρακάτω παθήσεων και 
καταστάσεων:
•
Έλκος στο �

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Veralox 40mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει μετά νατρίου
άλας ομεπραζόλης 42,6 mg, που ισοδυναμεί
με
ομεπραζόλη 40 mg. Μετά την ανασύσταση, 1 ml
περιέχει μετά νατρίου άλας
ομεπραζόλης 4,26
mg, που ισοδυναμεί με ομεπραζόλη 4 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα (κόνις για ενέσιμο διάλυμα και
διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα)
Το pH είναι από 8.8 έως 9.2.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Veralox για ενδοφλέβια χρήση
ενδείκνυνται ως εναλλακτικό της από
του στόματος
θεραπείας για τις ακόλουθες ενδείξεις
δηλαδή,
Ενήλικες
■
Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών
■
Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών
ελκών
■
Θεραπεία γαστρικών ελκών
■
Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών
■
Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού
σε πεπτικό έλκος
■
Θεραπεία γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών ελκών που
σχετίζονται με ΜΣΑΦ
■
Πρόληψη ανάπτυξης γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών έλκη