LODAVIN 5 MG 30 CIGNENEBILIR/COZUNEBILIR TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lamotrigine

Mevcut itibaren:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX09

INN (International Adı):

lamotrigine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

karbamazepin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
LODAVİN 5 MG ÇIĞNENEBILIR/ÇÖZÜNEBILIR TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her tablet 5 mg lamotrijin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Kalsiyum
karbonat,
hidroksipropil
selüloz,
magnezyum
aluminyum
silikat, polivinil prolidon K
30
, sodyum sakkarin, sodyum nişasta glikolat, kuş üzümü aroması,
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu Kullanma Talimatında:
_ 1. LODAVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2. LODAVİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. LODAVİN NASIL KULLANILIR? _
_ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ 5. LODAVİN’IN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1. LODAVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LODAVİN sara/epilepsi nöbetlerini önleyici ilaçlar adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir.
Beyaz renkte, yuvarlak tabletlerdir. Her kutuda 30
çiğnenebilir/çözünebilir tablet bulunur.
LODAVİN aşağıdaki durumlarda kullanılır:

2-12 yaş arasındaki çocuklarda görülebilen sara hastalığının
tedavisinde diğer sara
nöbetini
önleyici
ilaçlarla
birlikte
kullanılabilir,
hastanın
nöbetleri
kontrol
altına
alındıktan sonra tek olarak devam edilebilir.

2-12 yaş arasındaki çocuklarda tipik absans nöbeti adı verilen
sara tipinin tedavisinde
tek başına kullanılır.
2/7
2. LODAVİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LODAVİN’I

Ürün özellikleri

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LODAVİN 5 mg çiğnenebilir/çözünebilir tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 5 mg lamotrijin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sakkarin 0.20 mg
Sodyum nişasta glikolat 8.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çiğnenebilir/çözünebilir tablet
Beyaz renkte, yuvarlak tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Epilepsi
Çocuklarda (2 - 12 yaş arası)
LODAVİN epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik
nöbetleri ve Lennox-
Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize
nöbetlerde, ek-tedavi olarak
endikedir.
Ek tedavi sırasında epileptik kontrol sağlandıktan sonra
beraberinde kullanılan antiepileptik
ilaçlar (AEİ’lar) bırakılabilir ve hastalar LODAVİN
monoterapisine devam edebilir.
LODAVİN tipik absans nöbetlerinin tedavisinde monoterapi olarak
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hesaplanan lamotrijin dozu çocuklarda (sadece epileptik) veya
karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kullanım için tam tablet sayısına eşdeğer değilse
uygulanacak doz daha düşük
miktarda ilaç içeren tam tablet sayısına eşitlenir.
Tedaviye yeniden başlama:
Hekimler, daha önce herhangi bir nedenden dolayı LODAVİN’i kesen
hastalarda yeniden
LODAVİN’e başlayacakları zaman idame doza kadar doz artırımına
gerek olup olmadığını
değerlendirmelidir, çünkü ciddi döküntü riski yüksek
başlangıç dozlarıyla ve lamotrijin için
önerilen doz artırımının atlanmasıyla ilişkilidir (bkz. Özel
kullanım uyarıları ve önlemleri).
2/19
Bir önceki dozdan sonra geçen süre ne kadar uzunsa, idame doza
ulaşmak için gereken doz
artırımı konusunda o kadar fazla dikkat gereklidir. LODAVİN’in
kesilmesinden sonra geçen
süre 5 yarı ömrü geçerse ilaç miktarı uygun program
doğrultusunda idame dozuna kadar
artırılmalıdır (_bkz. _Farmakokinetik özellikler).
Daha önceki LODAV