Locoid Lipocreme 1 mg/g

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Butirato de hidrocortisona

Mevcut itibaren:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kodu:

D07AB02

INN (International Adı):

Butyrate hydrocortisone

Doz:

1 mg/g

Farmasötik formu:

Creme

Kompozisyon:

Hidrocortisona, butirato 1 mg/g

Uygulama yolu:

Uso cutâneo

Paketteki üniteler:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Sınıf:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

hydrocortisone butyrate

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 8640508 CNPEM: 50078259 CHNM: 10026196 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1986-04-22

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Locoid Lipocreme 1mg/g creme
17 butirato de hidrocortisona
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Locoid Lipocreme e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Locoid Lipocreme
3. Como utilizar Locoid Lipocreme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Locoid Lipocreme
6. Outras informações
1. O QUE É LOCOID LIPOCREME E PARA QUE É UTILIZADO
Cada grama de Locoid Lipocreme contém 1 mg de 17-butirato de
hidrocortisona.
O
Locoid
Lipocreme
é
indicado
para
eczemas
e
outras
dermatites
não
infectadas
sensíveis aos corticosteróides tópicos.
2. ANTES DE UTILIZAR LOCOID LIPOCREME
Não utilize Locoid Lipocreme
-
se
tem
lesões
cutâneas
causadas
por
infecções
bacterianas,
virais,
fúngicas
ou
parasitárias.
- se tem lesões ulceradas da pele (feridas), acne vulgar, acne
rosácea e dermatite perioral.
- se tem hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer outro
componente de Locoid
Lipocreme.
Tome especial cuidado com Locoid Lipocreme
- se aplicar sobre as pálpebras, devido à possibilidade de
contaminação da conjuntiva, o
que implica o risco de indução de glaucoma simplex ou catarata
subcapsular.
- Utilize com cuidados adicionais nas regiões anatómicas em que a
pele é mais permeável
(face, órgãos genitais e couro cabeludo).
APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
- Quando os corticosteróides são aplicados em grandes superfícies,
particularmente sob
oclusão (plástica) ou em pregas cutâneas, deve ter-se em atenção
que se

Ürün özellikleri

APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Locoid Lipocreme 1mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Locoid Lipocreme contém 1mg/g de 17-butirato de hidrocortisona, numa
base tamponada
constituída por uma emulsão óleo em água (a fase oleosa é
maioritária em relação à
aquosa).
Excipientes:
Álcool cetostearílico: 60 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo: 0,5 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Doenças inflamatórias da pele que não sejam causadas por
microrganismos e que não
respondem aos corticosteróides menos potentes.
Tratamento de manutenção de dermatoses previamente tratadas com
corticosteróides
mais potentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar uma pequena porção de Locoid Lipocreme 1 a 3 vezes por dia,
na pele. A
aplicação diária ou 2 a 3 vezes por semana é suficiente após
melhoria da lesão. Aplicar
Locoid
Lipocreme
em
camada
fina
e
uniformemente
sobre
a
pele
afectada.
Para
promover a penetração na pele, deve massajar-se suavemente a área
de aplicação.
4.3 Contra-indicações
APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
Lesões cutâneas causadas por infecções bacterianas, virais,
fúngicas ou parasitárias.
Lesões ulceradas da pele, acne vulgar, acne rosácea e dermatite
perioral.
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não aplicar sobre as pálpebras, devido à possibilidade de indução
de glaucoma simplex
ou catarata subcapsular.
Certas zonas da pele, como a da face, a dos órgãos genitais e do
couro cabeludo são
muito sensíveis aos corticosteróides. Em princípio, essas áreas
só devem ser tratadas com
corticosteróides de baixa potência.
Quando os corticosteróides são aplicados em grandes superfícies,
particularmente sob
oclusão (plástica) ou em pregas cutâneas, a absorção de
cost