Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kolistimetat sodyum
FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
J01XB01
colistimethate sodium
2012-01-03
1 / 12 KULLANMA TAL İ MATI L İ X İ COL 1.500.000 IU İ .M./ İ .V. ENJEKSIYON İ ÇIN LIYOFILIZE TOZ İ ÇEREN FLAKON STERIL KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE ENJEKTE EDILIR VEYA INHALER OLARAK KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _Her bir flakon 1.500.000 IU kolistin bazına e ş de ğ er 128,206 mg kolistimetat sodyum içerir. Sulandırıldıktan sonra1 ml çözelti 750.000 IU kolistin içerir. • •• • _YARDIMCI MADDELER:_ Bitmi ş ürün yardımcı madde içermemektedir. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _L_ İ _X_ İ _COL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _L_ İ _X_ İ _COL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _L_ İ _X_ İ _COL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _L_ İ _X_ İ _COL’UN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. L İ X İ COL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? L İ X İ COL’un etkin maddesi kolistimetat sodyum’dur. Kolistimetat sodyum bir antibiyotiktir. Polimiksin olarak adlandırılan antibiyotik grubuna aittir. 2 / 12 L İ X İ COL, insan vücudunda bazı tip bakterilerin sebep oldu ğ u enfeksiyonları yok etmek için kullanılır. Tüm antibiyotikler gibi L İ X İ COL de sadece bazı tip bakterileri yok edebilir. Bu yüzden sadece bazı tip enfeksiyonların tedavisi için uygundur. L İ X İ C Belgenin tamamını okuyun
1 / 18 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI L İ X İ COL 1.500.000 IU İ .M./ İ .V. Enjeksiyon İ çin Liyofilize Toz İ çeren Flakon Steril 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Her bir flakon, 1.500.000 IU kolistin bazına e ş de ğ er 128,206 mg kolistimetat sodyum içerir. Sulandırıldıktan sonra1 ml çözelti 750.000 IU kolistin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bkz. 6.1. 3. FARMASÖT İ K FORM Liyofilize toz içeren flakon Sarımsı beyaz liyofilize kek 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR L İ X İ COL, duyarlı gram negatif basillerden kaynaklanan akut ya da kronik enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Özellikle _ Pseudomonas aeruginosa_’nın duyarlı türlerinin neden oldu ğ u enfeksiyonlarda endikedir. Bu antibiyotik _Proteus _veya _Neisseria_ enfeksiyonlarında kullanılmaz. L İ X İ COL, a ş a ğ ıdaki gram negatif organizmalara ba ğ lı enfeksiyonların tedavisinde klinik olarak etkinli ğ i kanıtlanmı ş tır: _Enterobacter _ _aerogenes, _ _Escherichia _ _coli, _ _Klebsiella _ _pneumoniae_, _Pseudomonas aeruginosa _ve_ Acinetobacter baumannii._ L İ X İ COL, gram negatif organizmalara ba ğ lı olu ş tu ğ u tahmin edilen ve gram negatif patojenik basillerden kaynaklanan ciddi enfeksiyonların ba ş langıç tedavisinde kullanılabilir. İ laca dirençli bakteri geli ş imini azaltmak ve L İ X İ COL’un ve di ğ er antibakteriyel ilaçların etkinli ğ ini sa ğ lamak için L İ X İ COL, “sadece çoklu dirence sahip bakterilerin” neden olabilece ğ inden ş üphelenilen veya kanıtlanan enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmalıdır. 2 / 18 Ayrıca L İ X İ COL, kistik fibrozisli hastalarda - çocuk hastalarda dahil - _Pseudomonas _ _aeruginosa_’nın sebep oldu ğ u akci ğ er enfeksiyonlarının tedavisinde inhalasyon yoluyla kullanılır ve a ş a ğ ıdaki ko ş ullarda endikedir: - Hastanın semptomu olsun olmasın solunum yolu izolatlarında ilk defa _P Belgenin tamamını okuyun