Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
Bacteria
Zoetis Belgium S.A, Belgia
Bacteria
Suspensie injectabilă
Flacoane de sticlă x 10, 50, 250 de doze (doza 2ml)
Cu prescripţie veterinara
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Spania, Corden Pharma GmbH, Germania
2023-10-12
Gn*** rL:, & Agenlia l.,lalicnald pontru $ig uranla Alimentelcr tulD-2009, nrun.ChiginJu, str.M.Kogelnlceanu, 63 IrurtrcIsrRAREA DE STAT A MEDICAMENTEL$R OE UZ VHTERINAR PROSPECT Litterguard@ LT-C, suspensie injectabili I DIINUMTREA $r ADRESA DETTNAToRULII cERTrFrcATr]LUr DE iNREGTsTRARE $r ALE PRODUCATORT]LWFABRICANTULU RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR MEDICAMENTULTI DE AZVETERINAR, DACA SUNT DIFERITE Detindtorul certificatului de inreeistrare: Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-La-Neuve Belgia Produc[torul responsabil pentru eliberarea seriei : Zoetis Inc. SIJA 2 DENI]MIREA MEDICAMENTULUI DE AZVETERINAR Litterguard@ LT-C, suspensie injectabild 3 DECLARAREA (SUBSTANTEI) STIBSTANTELOR ACTTVE $I A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI) O dozd de vaccin (2ml) conline: Substanfe active: Bacteria Escherichia coli inactivat6, tulpind NADC l47l (K99, F41), titru minim: 1,0 RP (poten{a relativd), Bacteria Escherichia coli inactivatd, tulpin[ NADC 1413 (987p), titru minim: 1,0 RP, Bacteria Escherichia coli inactivati, tulpind pPS002 (K88), titru minim: 1,0 Rp, Bacteria Escherichia coli inactivat[, tulpinl NL-l001, titru minim: 1,0 Rp, Bacteria Escherichia coli inactivat6, tulpinr NL-l005 (K99), titru minim: 1,0 Rp, Clostridium perfringens tip C NL-l003, titru minim de toxoid beta: 10 IAU (Unitatea Intemafional[ de Antitoxine). Adjuvant: Al2O3 (2%): l2*I% (v/v) Excipien(i: Merthiolate : 0 .0 I o/o (w / v) 4 INDICATII TERAPEUTICE Vaccinul Litterguard@ LT-C este recomandat pentru vaccinarea scrofifelor qi scroafelor gestante slnatoase cu scopul de a transfera purceilor prin colostru de anticorpi maternali impotriva diareilor neonatale cauzate de toxina beta aparfindnd bacilului Clostridium perfringens tipul C gi de tulpinile enterotoxigene de E. Coli, producitoare de toxine labile la c[ldur6, confindnd urm[torii factori de aderentE: K99, K88, 987P qi F41. Durata imunitdfii la purceii nou ndscufi: 6-8 s[pt[mdni. 5, CONTRAINDICATII Nu exist[. Ap$affiffiAT APEq#LSAT 6. REACTII ADVERSE Nici o reac{ie adversl nu Belgenin tamamını okuyun
u#t.*v-"- rw, L REZI]MATT]L CARACTERISTICILOR MEDICAMENTTJLUI DE AZ VETERINAR 1. DENTIMIREA MEDICAMENTULUI DEUZ VETERINAR $I CONCENTRATIA Litterguard@ LT-C, suspensie injectabil[ 2. coMpozrTrl cALrrATrvA $r cANTrrATrvA O dozd de vaccin (2ml) conline: Substan{e active: Bacteria Escherichia coli inactivat[, tulpinS NADC l47l (K99, F41), titru minim: 1,0 RP (Potenfa relativd), Bacteria Escherichia coli inactivatl, tulpini NADC l4l3 (987P), titru minim: 1,0 RP, Bacteria Escherichia coli inactivatd, tulpin[ pPS002 (K88), titru minim: 1,0 RP, Bacteria Escherichia coli inactivatI, tulpin[ NL-1001, titru minim: 1,0 RP, Bacteria Escherichia coli inactivat6, tulpinl NL-l005 (K99), titru minim: 1,0 RP, Clostridium perfringens tip C NL-1003, titru minim de toxoid beta: 10 IAU (Unitatea Interna{ionali de Antitoxine). Adjuvant: Al2O3 (2%): I2+I% (vlv) Excipien{i: Merthiolate: 0.01 % (ilv) 3. F'ORMA F'ARMACEUTICA Suspensie injectabill 4. PARTICTILARITATI CLINICE 4.1 Specii fintS: Porcine. 4.2 Indica{ii pentru utilizare, cu specificarea speciilor {intI, instalarea imunitltii: Vaccinul Litterguard@ LT-C este recomandat pentru vaccinarea scrofilelor qi scroafelor gestante sdn[toase cu scopul de a transfera purceilor prin colostru de anticorpi matemali impotriva diareilor neonatale catzate de toxina beta aparfindnd bacilului Clostridium perfringens tipul C qi de tulpinile enterotoxigene de E. Coli, producdtoare de toxine labile la c61dur6, con{indnd urmdtorii factori de aderenfd: K99, K8B, 987P qi F41. Durata imunit[tii la purceii nou n[scufi: 6-8 s[ptdmdni. 4.3 Contraindica{ii: Nu existd. 4.4 Aten{ionlri speciale pentru fiecare specie-{inti: Se vaccineazd doar animalele sindtoase. i\geniia Naliona 15 pe ntru Sigura n ta Alimente lr.rr tu1D.2009, mun.Chigindu, str.M.Kogelnicoanu, 63 ITnTcISTRRREA DE sTAT A MEDICAMENTELOR DE UZ VETERINAR APROffiAT lgunti, Nalionali pentru Siguranla Aiimsntelor MD-2009, nrun.Chiginlu, str.M'l(og6lnicsanu' 63 IruRTOISTRRREA DE STAT A MEDICAIvtENTELOp. DE UZ VETERINAR APRffiffi,#{T 4.5 Precau(ii specia Belgenin tamamını okuyun