Lisiprol HCT 20 mg + 25 mg Tabletki

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Lisinoprilum dihydricum + Hydrochlorothiazidum

Mevcut itibaren:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ATC kodu:

C09BA03

INN (International Adı):

Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum

Doz:

20 mg + 25 mg

Farmasötik formu:

Tabletki

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991167714

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LISIPROL HCT, 20 MG + 25 MG, TABLETKI_ _
_Lisinoprilum _
+
_Hydrochlorothiazidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Lisiprol HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lisiprol HCT
3.
Jak stosować Lisiprol HCT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Lisiprol HCT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LISIPROL HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lisiprol HCT stosuje się do leczenia wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia tętniczego).
Lek ten zawiera dwie substancje czynne – lizynopryl i
hydrochlorotiazyd.
Lizynopryl należy do grupy leków określanych jako inhibitory
konwertazy angiotensyny
(inhibitory ACE). Jego działanie polega na rozszerzeniu naczyń
krwionośnych.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazwanych diuretykami
(lekami moczopędnymi).
Pomaga on usunąć z moczem wodę i elektrolity, takie jak sód.
Leki te działają w skojarzeniu, w celu obniżenia ciśnienia krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LISIPROL HCT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LISIPROL HCT
-
jeśli pacjent ma uczulenie na lizynopryl, hydrochlorotiazyd lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma uczulenie na inhibitory ACE lub substancje będące
pocho

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LISIPROL HCT, 20 mg + 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu
_(Lisinoprilum)_
w postaci 21,78 mg lizynoprylu dwuwodnego oraz 25
mg hydrochlorotiazydu
_(Hydrochlorothiazidum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: mannitol 100 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki barwy jasnoniebieskiej, o średnicy 11 mm, obustronnie
płaskie, ze ściętymi krawędziami.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze łagodne do umiarkowanego u pacjentów, u
których leczenie poszczególnymi
substancjami czynnymi w takich samych dawkach, w oddzielnych
produktach pozwoliło na uzyskanie
kontroli ciśnienia tętniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Nadciśnienie tętnicze_
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę.
Podobnie jak w przypadku innych leków
stosowanych raz na dobę, produkt Lisiprol HCT należy przyjmować
codziennie o tej samej porze.
_Zaburzenia czynności nerek_
Tiazydy nie są odpowiednimi lekami moczopędnymi dla pacjentów z
niewydolnością nerek i nie są
skuteczne w przypadku wartości klirensu kreatyniny 30 ml/min i mniej
(tj. w umiarkowanej lub ciężkiej
niewydolności nerek).
Nie należy stosować produktu Lisiprol HCT w leczeniu początkowym
pacjentów z niewydolnością nerek.
W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny >30 i <80 ml/min produkt
Lisiprol HCT można zastosować
jedynie po stopniowym zwiększaniu dawki poszczególnych składników
leku.
Zalecana dawka lizynoprylu podczas monoterapii w przypadku łagodnej
niewydolności nerek wynosi 5 do
10 mg.
_Wcześniejsze podawanie leków moczopędnych _
Po podaniu pierwszej dawki produktu Lisiprol HCT, szczególnie u
pacjentów odwodnionych i (lub) z
niedoborem elektrolitów w wyniku wcześniejszego leczenia lekami
moczopędnymi, może wystąpić
objawowe niedociśnienie tętnicze. Leki moczopędne